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    Jobs per E-Mail

    8 Ergebnisse

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    Referenznummer: 823845/1

    Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Villingen-Schwenningen
    • Optimierung und Betreuung unseres Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und den Anforderungen der MDR
    • Nach erfolgreicher Einarbeitung übernehmen Sie die Funktion des/der QMB (Qualitätsmanagementbeauftragten)
    • Eigenständige Planung und Durchführung interner Audits sowie die Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen
    • Organisation und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen für unsere Mitarbeitenden
    • Bearbeitung und Dokumentation von CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
    • Erstellung und Präsentation des Management Reviews
    • Vorbereitung und Begleitung externer Audits durch die Benannte Stelle
    • Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Handbuchs
    Online seit: Wed May 28 06:51:30 CEST 2025
    Referenznummer: 711723/1

    Logistic Specialist (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Mainz
    • Sie sind für die Wareneingangsbearbeitung zuständig und übernehmen die Bearbeitung von nicht chargengeführten Waren (Standardware, Kühlware, Gefahrstoffe), helfen bei der Durchführung von Plausibilitäts- und Wareneingangsprüfungen für eingehende Waren und sorgen für den operativen Wareneingangsbearbeitung inklusive Verbuchung mittels SAP-Transaktionen
    • Sie kümmern sich um die Sicherheitsüberprüfungen und führen hierfür Sicherheitsüberprüfungen von Warensendungen mittels Röntgen durch
    • Sie sorgen für das Abweichungsmanagement indem Sie Korrekturen bei Mengenabweichungen veranlassen und dies in Zusammenarbeit mit der Schnittstelle GBSC oder in Rücksprache mit dem Lieferanten
    • Sie sind verantwortlich für die Zollbearbeitung und prüfen Zollgutgestellung und Bearbeitung mittels SAP GTS
    • Sie sind für die Post- und Sendungsbearbeitung verantwortlich und übernehmen die Bearbeitung eingehender Postzustellurkunden, Nachnahmesendungen, Kuriersendungen und Einschreibsendungen sowie die Bearbeitung von Sendungsverfolgungen (extern und intern)
    • Sie kümmern sich um die eigenverantwortliche Bereitstellung der Ware zur internen Warenweiterleitung
    • Sie sind zuständig für Clearing und Optimierung und helfen bei der Bearbeitung nicht zuordenbarer Warensendungen (Clearing) sowie bei der Geschäftsprozessoptimierung innerhalb des zentralen Wareneingangs
    • Sie übernehmen die Pflege und Aktualisierung aller relevanten Kennzahlen
    Online seit: Mon May 26 15:01:09 CEST 2025
    Referenznummer: 822913/1

    QA Expert Packaging (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt
    • Prozessüberwachung: Überwachung und Sicherstellung der Qualität während des gesamten Verpackungsprozesses der Fertigware gemäß GMP-Richtlinien
    • Abweichungsmanagement: Identifizierung, Dokumentation und Untersuchung von Qualitätsabweichungen Verpackungsprozess sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
    • Änderungskontrolle: Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
    • Compliance-Sicherung: Gewährleistung der Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften bei der Verpackung von Fertigwaren
    • Schulung und Training: Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Verpackungsbereich zu Qualitätsthemen
    • Dokumentation: Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen für den Verpackungsprozess
    • Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotentialen im Verpackungsprozess und Implementierung entsprechender Maßnahmen
    • Chargenfreigabe: Überprüfung der Chargenprotokolle und Freigabe der dazugehörigen Doku
    • Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Verpackungsprozesses
    Online seit: Thu May 22 15:41:45 CEST 2025
    Referenznummer: 821234/1

    Quality Manager R&D (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Nürnberg
    • Bewertung von pharmazeutischen Produktreklamationen
    • Dokumentation, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen 
    • Erstellung und Pflege von Qualitätsabgrenzungsverträgen 
    • Mitarbeit bei der lokalen Implementierung des Quality Manual
    • Regelmäßige Kontakte zu Herstellungsbetrieben und Drittherstellern 
    • Teilnahme an Audits und Inspektionen
    • Erstellen/Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
    Online seit: Tue May 13 12:05:01 CEST 2025
    Referenznummer: 820796/1

    Manager QA (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Bodensee
    • GMP-konforme Überprüfung der Chargenprotokolle und Genehmigung der Chargendokumentation sowie zeitnahe Chargenbewertung für extern hergestellte Produkte im Rahmen der Verantwortung von Vaccine External Supplier Quality (ESQA)
    • Erstellung und Freigabe von Dokumenten zur Chargenfreigabe durch die zuständigen Institute/Behörden
    • Verwaltung von Abweichungen und Änderungen sowie die Verwaltung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen und anderer QMS-Dokumente für externe Produkte in der Verantwortung von ESQA
    • Tägliche Zusammenarbeit und Kommunikation mit externen Partnern, um sicherzustellen, dass das Unternehmen professionell repräsentiert wird
    • Unterstützung bei der Koordinierung der Bearbeitung von Beschwerden mit externen Partnern sowie mit globalen und lokalen Funktionen
    • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden, sowie bei internen Inspektionen und globalen Audits bei externen Partnern
    • Koordination von Dokumenten, die von der Zulassungsabteilung für die Registrierung Zulassungszwecken
    • Koordinierung von Qualitätsvereinbarungen (QAGs)
    • Unterstützung bei der Erstellung von globalen Qualitätsmetriken/KPIs für externe Partner
    Online seit: Fri May 09 11:07:57 CEST 2025
    Referenznummer: 819867/1

    QA Expert (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt
    • Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.) im Betriebsleitungsteam
    • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits sowie Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
    • Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Verfahren, die potenziell die Qualität der Wirkstoffe oder deren Zwischenprodukte beeinflussen
    • Entscheiden über die Freigabe bzw. Ablehnung von Wirkstoffchargen
    • Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review u.a.)
    • Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung von Wirkstoffen sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung
    • Vertreten der Abteilung in Projektteams, in Validierungsteams sowie bei anderen Abteilungen und bei Fremdfirmen
    • Einbringen von Expertenwissen zur Darstellung des Unternehmens gegenüber Behörden. Bearbeiten von Kundenanfragen und Reklamationen, ggf. in Absprache mit dem Vorgesetzten.
    • Mitarbeit bei der Lieferantenauswahl und der Überwachung der Einhaltung von vereinbarten Leistungen und Qualitätsstandards durch Vorbereiten und Durchführen von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern
    • Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt
    Online seit: Fri May 02 15:39:43 CEST 2025
    Referenznummer: 819940/1

    Quality Assurance Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
    • Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
    • Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
    • Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
    • Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung
    • Durchführung von initialen Beurteilungen
    • Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung
    • Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung
    • Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung
    • Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen
    • Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten
    Online seit: Fri May 02 12:29:15 CEST 2025
    Referenznummer: 820076/1

    CQV Leader Fill & Finish (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Aargau
    • Filling and semi-stoppering (filling, dose control, closing (stoppering), sampling and rejection of vials) using Peristaltic and Piston pump dosing systems for Lyophilized vials.
    • Filling Isolator (Internal environment Grade A (Iso 5), HVAC system, H2O2 decontamination process and Glove integrity tester, Rapid transfer ports for transfer of materials). 
    • Lyophilizers with mass spectrometer and dedicated loading and unloading isolator each. 
    • ATEC Stopper treatment station and loading arm into the isolator
    • Ensure that CQV activities are executed in accordance with the C&Q Plan and supporting Validation Plans.
    • Overall planning and execution of the commissioning activities related to allocated areas or systems.
    • Leading and coordinating the C&Q execution effort supported by C&Q EPC teams, Engineering, Operations, and external vendors and contractors
    • Planning and scheduling the commissioning activities according to the C&Q strategy and supporting Validation Plans. 
    • Support the updates of Master C&Q Plan and supporting plans during project execution lifecycle. 
    • Support development of C&Q schedule by including the activities relevant for the preparation of commissioning test plans and test specifications
    • Coordinating the planning and scheduling of commissioning activities with the construction interface and with other disciplines (HSE, Automation, Electrical, Instrumentation, Operation and Engineering, etc.)
    Online seit: Mon May 05 14:52:43 CEST 2025

     

    Wussten Sie schon? Sie können sich über die Merkliste auf bis zu 10 Jobs gleichzeitig bewerben.

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