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    Referenznummer: 885972/1

    Mitarbeiter Qualitätskontrolle - Stabilitätsstudien (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Großraum Bremerhaven
    • Planung, Koordination und Überwachung von Stabilitätsstudien unter Berücksichtigung geltender Richtlinien und interner Vorgaben
    • Verwaltung von Stabilitätsproben, Rückstellmustern und Referenzstandards
    • Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-konformer Dokumentationen, einschließlich Stabilitätsplänen, Protokollen und Berichten
    • Abstimmung und Koordination von Stabilitätstests in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Ansprechpartnern
    • Statistische Auswertung, Analyse und Interpretation von Studiendaten
    • Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie bei Audits und Inspektionen
    Online seit: Wed Jul 15 16:08:35 CEST 2026
    Referenznummer: 885093/1

    Spezialist Qualitätskontrolle – Massenspektrometrie (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Penzberg
    • Unterstützung beim Methodentransfer von LC-MS-basierten Analytikmethoden
    • Durchführung massenspektrometrischer Analysen von Oligonukleotiden
    • Durchführung massenspektrometrischer Analysen von Proteinen
    • Durchführung massenspektrometrischer Analysen von Antikörpern und Antigenen
    • Auswertung und Dokumentation von Analyseergebnissen
    • Bedienung und Steuerung von LC-ESI-MS-Systemen
    • Anwendung von Waters Connect und weiterer Analysesoftware
    • Durchführung von Ursachenanalysen bei Troubleshooting-Fällen
    • Evaluierung von Methodenkenndaten unterschiedlicher LC-MS-Methoden
    • Mitarbeit bei Validierungen, Qualifizierungen sowie der Erstellung von Datengrundlagen für Performance-Monitorings
    Online seit: Fri Jul 10 14:10:11 CEST 2026
    Referenznummer: 884820/1

    Qualitätsmanager Product Care Diagnostic (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Ludwigsburg
    • Eigenverantwortliche Steuerung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen zur Sicherstellung der Qualitäts- und Regulatory-Compliance gemäß geltender Standards und Richtlinien
    • Prüfung, Freigabe und Bewertung von Dokumentationen, Change Controls, Abweichungen sowie qualitätsrelevanten Vorlagen im Rahmen der Produktpflege
    • Vorbereitung qualitätsrelevanter Unterlagen sowie aktive Begleitung interner und externer Audits zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
    • Erstellung, Review und fachliche Freigabe technischer Dokumente als Content Approver gemäß internen Qualitätsprozessen
    • Beratung und Unterstützung von Business Partnern in allen Qualitätsfragen rund um Produktverbesserungen, Produktpflege und Compliance-Themen
    • Leitung oder Mitarbeit in bereichsübergreifenden Sonderprojekten sowie Begleitung von Design- und technischen Produkttransfers
    • Übernahme der Rolle als Qualitätsvertretung im Risikomanagement, insbesondere bei der Durchführung und Bewertung von pFMEAs
    • Entwicklung, Implementierung und Nachverfolgung nachhaltiger Lösungen für qualitätsrelevante Fragestellungen unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
    • Schulung, Coaching und Mentoring von Qualitätsmanagern sowie internen Stakeholdern zur Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
    • Identifikation und Umsetzung von Prozessoptimierungen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Innovationskraft auf lokaler und globaler Ebene
    Online seit: Wed Jul 08 13:11:39 CEST 2026
    Referenznummer: 884078/1

    Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Großraum Mannheim
    • Planung, Durchführung und Betreuung von Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen und technische Versorgungssysteme im GMP-regulierten Umfeld
    • Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. Qualifizierungs-Masterplan, Risikoanalysen, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation)
    • Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
    • Qualifizierung von Produktionsanlagen wie Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Coatern und Kapselfüllmaschinen
    • Unterstützung bei der Qualifizierung von Reinräumen, HVAC-/Klimaanlagen sowie Wasseraufbereitungssystemen
    • Bearbeitung und Dokumentation von GMP-relevanten Änderungen, Abweichungen und CAPAs
    • Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und externen Dienstleistern
    • Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation aller Qualifizierungsaktivitäten
    Online seit: Thu Jul 02 11:22:33 CEST 2026
    Referenznummer: 883617/1

    Validation Expert (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Frankfurt
    • Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen
    • Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen
    • Ansprechpartner für Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
    • Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
    • Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen
    • Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert im Rahmen des Projekts oneLIMS
    • Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie
    Online seit: Tue Jun 30 11:08:15 CEST 2026
    Referenznummer: 883023/1

    Automation Engineer (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Singen
    • Unterstützung des Verpackungsteams für die Takeda Impfstoffproduktion
    • Aktive Mitarbeit im Track & Trace-Team am Standort Singen und Global
    • Abstimmung der Aktivitäten mit Produktion, IT, Automatisierung und Engineering
    • Erstellung/Schulung der relevanten GMP-Dokumente
    • Qualifizierung der Track & Trace-Anlagen inklusive Change Control
    • Aktive Mitarbeit im Automatisierungsteam des Standorts
    • Aufrechterhaltung des Systembetriebs und Störungsbehebung für das Track & Trace System, sowie Automatisierungslösungen 
    • Bearbeitung von Abweichungen, Fehleranalysen und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen (CAPA)
    • Aufrechterhaltung von UniSecure, Subject Matter Expert Digital Board
    Online seit: Thu Jun 25 11:46:51 CEST 2026
    Referenznummer: 880745/1

    Qualification Engineer (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Singen
    • Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich der Impfstoffproduktion und Verpackung
    • Erstellen von System-Risikobewertungen in einem multidisziplinären Team
    • Erstellen und Prüfen von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ)
    • Einbinden externer Partner in den Qualifizierungsprozess
    • Erstellen und Bearbeiten von Change Controls, CAPAs und Deviations
    Online seit: Fri Jun 12 13:33:55 CEST 2026
    Referenznummer: 880717/1

    Visual Inspector (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Großraum Dortmund
    • In dieser Rolle führen Sie Qualitätsprüfungen gemäß den vorgegebenen Standards durch und stellen sicher, dass alle Anforderungen zuverlässig eingehalten werden
    • Sie sorgen dafür, dass Ihr Arbeitsplatz stets sauber und ordnungsgemäß nach den entsprechenden Vorgaben ist
    • Die prozessbegleitende Dokumentation führen und pflegen Sie sorgfältig unter Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)
    • Zudem gehen Sie verantwortungsvoll mit Betriebsmitteln um, kümmern sich um deren Pflege und tragen so zu einem wirtschaftlichen und nachhaltigen Einsatz bei
    Online seit: Wed Jun 10 14:19:10 CEST 2026
    Referenznummer: 880325/1

    Manager Produktionsbetrieb & Kontinuierliche Verbesserung (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Penzberg
    • Fachliche Führung einer Produktionseinheit inkl Planung, Überwachung und Validierung von Produktionsansätzen unter Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsvorgaben
    • Erstellung und Pflege von SOPs, Herstellvorschriften und Gefährdungsbeurteilungen sowie Weiterentwicklung der Dokumentationslandschaft
    • Verantwortung für strukturiertes Abweichungsmanagement inklusive OOS, CAPA und Sonderfreigaben in relevanten Systemen
    • Mitwirkung bei Inbetriebnahme und Optimierung von Anlagen sowie Sicherstellung stabiler und effizienter Prozesse
    • Leitung und Durchführung von Troubleshooting-Analysen sowie Versuchsreihen zur nachhaltigen Prozessverbesserung
    • Unterstützung von Neueinführungen, Prozesstransfers und Scale-ups als Schnittstelle zwischen Entwicklung und Produktion
    • Eigenständige Bearbeitung von Changes und Mitwirkung an Validierungsdokumenten wie FMEA und VMP
    • Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen, qualitativen und sicherheitsrelevanten Anforderungen im Produktionsumfeld
    • Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsprojekten im Bereich Operational Excellence, LEAN und Digitalisierung
    Online seit: Mon Jun 08 15:55:45 CEST 2026
    Referenznummer: 877656/1

    Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Kiel
    • QA-Verantwortung für internationale Kundenprojekte
    • Schnittstelle zu Kunde, Produktion, QC & Projektmanagement
    • Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Projektverlauf
    • Bewertung und Steuerung von Deviations, CAPA, Change Controls sowie OOS/OOX
    • Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
    • Erstellung und Review von QA-Dokumentation
    • Moderation von Meetings sowie Steuerung kritischer Themen und Eskalationen
    • Weiterentwicklung von QA-Prozessen im Projektumfeld
    Online seit: Mon May 18 15:48:29 CEST 2026

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    Referenznummer: 863873/1

    Manager Packaging (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Bad Homburg
    • Neuerstellung bzw. Änderung von Packmitteln unter Einbeziehung internationaler Textvorgaben, Gestaltung und Farbe
    • Koordination und Organisation von Packmittelinformationen: Enge Zusammenarbeit mit Market Units, Regionen, Global Marketing sowie Agenturen zur Zusammenführung unterschiedlicher Bausteine zur Labelerstellung für Flaschen, Crèmes als auch Pulververpackungen in Zusammenarbeit
    • Systemunterstützende Durchführung sowie Monitoring des Printed Packaging (PPM) Prozesses im LDMS System (Dokumenten Management System)
    • Steuerung und Überwachung der Übertragung deutscher und fremdsprachlicher Kennzeichnungselemente (Texte, Symbole, Barcodes etc. als Layoutbestandteil in Absprache mit involvierten Fachabteilungen und Ländern in mehreren Korrekturstufen)
    • Prüfung von Packmittelspezifikationen bezüglich Druckbild, Farbe, Größe etc.
    • Druckfreigaben internationaler Labels für Druckereien und spätere Freigabe für die Qualitätskontrolle
    • Selbständige Kommunikation und Austausch mit verschiedenen Funktionen und Abteilungen der BU, Tochtergesellschaften und Regionen zur Label Erstellung
    • Enge und selbständige Abstimmung mit Produktionsplanung und Produktkoordination sowie Qualitätskontrolle als Schnittstelle zur Bereitstellung von Packmitteln
    • Erstellung, Pflege und Aktualisierung verschiedener Excel-basierter Plattformen zur Projektplanung
    • Veranlassung der Anlage von Materialstämmen für Verpackungsmaterialien
    Online seit: Fri May 08 10:45:19 CEST 2026
    Referenznummer: 872464/1

    Qualifizierungsingenieur -Pharma (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Berlin
    • Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
    • Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
    • Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme
    • Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
    • Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
    • Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
    Online seit: Wed May 06 14:47:44 CEST 2026
    Referenznummer: 873307/1

    Deviations Manager (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Marburg
    • Eigenständige Bearbeitung von GMP-Abweichungen gemäß internen und regulatorischen Vorgaben
    • Durchführung von Ursachenanalysen (z.B. 5-Why, Ishikawa)
    • Erstellung und Nachverfolgung von CAPAs
    • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und Engineering
    • Bewertung von Prozessrisiken und Unterstützung bei Risikobetrachtungen (FMEA)
    • Dokumentation aller Aktivitäten gemäß GMP- und GDP-Standards
    • Unterstützung bei Inspektionen und Audits
    • Fachliche Beratung der Produktionsbereiche bei wiederkehrenden Abweichungen
    • Analyse von Trends und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
    Online seit: Wed May 06 11:30:15 CEST 2026
    Referenznummer: 869271/1

    Manager Change Controls (m/w/d)

    Freiberuflich für ein Projekt
    Nordrhein-Westfalen
    • Es geht dabei in erster Linie um die Unterstützung in der Qualitätssicherung, d.h. Bearbeitung von Change Controls
    • Feedback an Change Owner
    • Nachverfolgung von Change Controls
    • Erstellung von KPIs
    • Erstellung von produkt- und kundenbezogenen Übersichten
    Online seit: Thu Apr 23 14:35:17 CEST 2026
    Referenznummer: 871658/1

    CSV Specialist (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Singen
    • Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP (z.B. 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
    • Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
    • Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszykluses (einschließlich URS und FMEA)
    • Erstellung von QMS-Einträgen wie z.B. CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
    • Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews - Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
    • Sichtung und Bewertung von Validierungs-/Qualifizierungsunterlagen (z.B. externer Lieferanten)
    • Anbindung von Geräten an Labornetzwerksysteme (Client/Server-Systeme) oder an zentrale Plattformen (z.B. LIMS)
    Online seit: Thu Apr 23 13:51:20 CEST 2026
    Referenznummer: 870788/1

    Mitarbeiter in Qualitätsmanagement als QP Support (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    im Großraum Stuttgart
    • Sie sind für die autonome Bearbeitung, Diskussion und Nachverfolgung von Anfragen über die QP-Group-Mailbox sowie für die Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen verantwortlich
    • Sie koordinieren, priorisieren und planen eigenständig die erforderlichen QP-Zertifizierungen
    • Sie sind für die selbstständige Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation zur Vorbereitung der QP-Freigabe verantwortlich
    • Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen der Qualified Person und weiteren Funktionen, insbesondere Quality Assurance, Projektmanagement, Business Development, anderen Standorten sowie den Kunden
    • Sie unterstützen und beraten das Projektmanagement hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Qualitätsaspekten neuer und laufender Projekte
    • Sie sind verantwortlich für die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen sowie TrackWise-Maßnahmen
    • Sie sind für die eigenständige Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), insbesondere in Ihrem spezifischen Verantwortungsbereich, verantwortlich
    • Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
    • Sie unterstützen die Fachbereiche bei der initialen Untersuchung von Prozessabweichungen und Reklamationen, einschließlich der Klassifizierung der Berichte sowie der Festlegung erforderlicher Sofortmaßnahmen.
    • Sie sind für die selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs in der Rolle des Lead Investigators verantwortlich
    Online seit: Fri Apr 17 13:34:32 CEST 2026
    Referenznummer: 868676/1

    R&D Quality Manager (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    München
    • Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Compliance der Novartis-PV-Aktivitäten, einschließlich Fallbearbeitung, medizinische Sicherheit, Risikomanagement, Meldungen an Gesundheitsbehörden, PV-IT-Systeme und Geräteüberwachung
    • Unterstützung von Initiativen mit Fokus auf Qualität, Prozess- und Compliance-Verbesserungen, durch enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern Möglichkeiten identifizieren und Strategien entwickeln, um Prozesse zu vereinfachen und die Qualität zu verbessern – unter gleichzeitiger Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
    • Bereitstellung von Qualitätsunterstützung bei Übergangs- und Integrationsaktivitäten für PV- und DV-Systeme, die sich aus Fusionen, Übernahmen und/oder Veräußerungen ergeben
    • Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für PS&PV sowie andere Gruppen/Geschäftspartner, die in PV- und DV-Aktivitäten involviert sind
    • Unterstützung bei der Identifizierung von Problemen und bei Ursachenanalysen; Freigabe von Untersuchungsberichten
    • Unterstützung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, einschließlich Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft, Durchführung und NachverfolgungAnleitung bei der Entwicklung robuster und nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Gruppen für PV- und DV-Aktivitäten
    • Überwachung des Status von CAPAs, um sicherzustellen, dass Probleme angemessen adressiert, abgeschlossen und korrekt dokumentiert werden
    • Sicherstellen, dass Qualitäts- und Compliance-Probleme zeitnah an das entsprechende Management kommuniziert werden
    • Unterstützung von Initiativen zur Behebung von Compliance-Problemen; Bewertung der Wirksamkeit von Maßnahmen; fortlaufende Projektunterstützung und Governance
    • Unterstützung von Aktivitäten zur wirksamen Qualitätsüberwachung, Steuerung und Unterstützung globaler PV-operativer Dienstleister
    • Förderung des Qualitätsbewusstseins und Verbesserungsmaßnahmen bei Dienstleistern
    Online seit: Thu Apr 02 15:53:23 CEST 2026
    Referenznummer: 868381/1

    Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Heidelberg
    • Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ
    • Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
    • Durchführung von GxP-Risikoanalysen wie FMEA oder Risk Assessments
    • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations)
    • Analyse und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
    • Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs
    • Sicherstellung der Compliance mit GMP, GAMP5 und regulatorischen Vorgaben
    • Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
    • Technische Projektunterstützung bei Neuinstallationen, Änderungen und Optimierungen
    • Schnittstellenkoordination zwischen QA, Engineering, Produktion, Labor und Lieferanten
    Online seit: Mon Mar 30 15:02:34 CEST 2026
    Referenznummer: 866026/1

    Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Düsseldorf
    • Dokumentenkontrollprozesse nach GMP
    • Verwaltung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (DMS)
    • Pflege und Verwaltung von Logbüchern
    • Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation
    • Durchführung von GMP-Trainings für neue Mitarbeitende
    Online seit: Fri Mar 13 09:14:19 CET 2026
    Referenznummer: 822913/1

    QA Expert Packaging (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Frankfurt
    • Prozessüberwachung: Überwachung und Sicherstellung der Qualität während des gesamten Verpackungsprozesses der Fertigware gemäß GMP-Richtlinien
    • Abweichungsmanagement: Identifizierung, Dokumentation und Untersuchung von Qualitätsabweichungen Verpackungsprozess sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
    • Änderungskontrolle: Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
    • Compliance-Sicherung: Gewährleistung der Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften bei der Verpackung von Fertigwaren
    • Schulung und Training: Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Verpackungsbereich zu Qualitätsthemen
    • Dokumentation: Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen für den Verpackungsprozess
    • Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotentialen im Verpackungsprozess und Implementierung entsprechender Maßnahmen
    • Chargenfreigabe: Überprüfung der Chargenprotokolle und Freigabe der dazugehörigen Doku
    • Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Verpackungsprozesses
    Online seit: Thu May 22 15:41:45 CEST 2025

     

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