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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (M/W/D) Jobs

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    Referenznummer: 797097/1

    (Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Baden-Württemberg
    • Beschaffung, Analyse und anwendungsorientierte Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen, Normen und Standards bezüglich IVD Produkte und Umsetzung dieser in interne Handlungsanweisungen
    • Unterstützung bei der Umsetzung von Regulatory Affairs Anforderungen hinsichtlich in vitro diagnostische Produkte 
    • Eigenständige Beratung und Unterstützung hinsichtlich der Erzielung und Aufrechterhaltung gesetzlicher Konformität
    • Praxisbezogene Unterstützung bei der Implementierung von internationalen behördlichen Anforderungen (z.B. Produkt- und Hersteller Registrierung, Lizensierung)
    • Selbstständige Erstellung von deutsch- und englischsprachigen Anforderungsdokumenten für Regulatory Affairs mit Fokus auf IVD
    • Überwachung bestehender Registrierungen und ggf. Re-Registrierungen
    • Mitarbeit bei der Priorisierung der Länderregistrierung in Bezug auf IVD-Produkte
    • Mitwirkung bei Zulassungsverfahren, hauptsächlich für die USA (FDA)
    • Enge Zusammenarbeit mit diversen unterschiedlichen Stakeholdern
    • Schnelle Einarbeitung und Übernahme von Verantwortung
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 796763/1

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Lübeck
    • Gewährleistung der lebensmittelrechtlichen Konformität der Produkte, einschließlich Verpackung, Etikettierung und Werbematerialien, im Einklang mit den EU- und nationalen Vorschriften
    • Überprüfung von Marketingmaterialien
    • Hauptansprechpartner für lebensmittelrechtliche und produktspezifische Anfragen in Deutschland
    • Unterstützung bei der Produktfreigabe: Erleichtern Sie den Produktfreigabeprozess in unserem Produktdatenmanagementsystem
    • Erstellen, verwalten und pflegen Sie Produktspezifikationen und -deklarationen
    Online seit: 05.12.24

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