Regulatory Affairs Manager Jobs

(M/W/D)

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10 Ergebnisse

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    Referenznummer: 877274/1

    Clinical Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Berlin
    • Verantwortung für den gesamten Clinical Evidence Prozess (Planung, Durchführung und Überwachung) 
    • Entwicklung und Umsetzung von klinischen Strategien im Produktlebenszyklus 
    • Durchführung von klinischen Bewertungen sowie systematischen Literaturrecherchen 
    • Betreuung und Steuerung von klinischen Studien (inkl. Monitoring und Dokumentation) 
    • Unterstützung und Weiterentwicklung der Post-Market Surveillance Aktivitäten 
    • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen (z.B. EU MDR, GCP) 
    • Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Regulatory Affairs, Quality, R&D und Marketing 
    • Kontinuierliche Optimierung von Clinical Affairs Prozessen
    Online seit: Wed May 13 09:51:31 CEST 2026
    Referenznummer: 853023/1

    West Market Access Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Dortmund
    • Aufbau und Pflege strategischer Beziehungen zu Krankenkassen, KVen und relevanten Entscheidungsträgern
    • Entwicklung und Umsetzung regionaler Konzepte zur Sicherstellung der Erstattung und Marktpositionierung
    • Initiierung und Leitung von Projekten zur Verbesserung der Versorgung sowie zur Erschließung neuer Marktpotenziale
    • Vertragsgestaltung und -verhandlung mit Kostenträgern und Partnerorganisationen
    • Analyse gesundheitspolitischer Trends und Ableitung von Handlungsempfehlungen
    • Unterstützung des Außendienstes bei Fragen zum Gesundheitssystem und Schulung zu Market-Access-Themen
    Online seit: Tue May 12 14:27:41 CEST 2026
    Referenznummer: 873287/1

    Process Management Supporter (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Zug
    • Responsible for process guidance, process optimization and documentation of various development projects (systems and assays) regarding Requirements- and Risk-Management, Configuration Management, Verification and Validation Management, defects management and/or Usability Engineering
    • Support translation of multi-level requirements via Requirements Management process
    • Conduct detailed risk assessments by analyzing documents, statistics, reports and market trends and with a team of cross functional representatives
    • Ensure all risks and requirements are maintained within a database and streamline approach across projects and ensure the delivery of timely and good quality risk and requirements documentation
    • Establish and perform Configuration Management in complex development projects
    • Support development projects as Verification Manager (Planning, Guiding, Training, Reporting)
    • Managing project related interactions with Development, Global Platform Support, Design Quality Assurance, Regulatory, Medical Affairs, external suppliers and other internal departments
    • Information gathering from respective stakeholders including consolidation of information
    • Independent execution of work packages within area of responsibility
    • Organize and manage their own time within scope of assigned work packages
    Online seit: Wed May 06 11:14:37 CEST 2026
    Referenznummer: 872737/1

    Export Sales Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Frankfurt am Main
    • Vertriebsabwicklung: Eigenverantwortliche Verwaltung und Entwicklung unseres Export Geschäfts in Europa und Drittländern 
    • Distributor-Management: Akquisition, Betreuung und strategische Entwicklung von Vertriebspartnern 
    • Kundenakquisition & -betreuung: Identifikation von Neu- und Bestandskunden im Krankenhausumfeld; Aufbau langfristiger Geschäftsbeziehungen 
    • Vertragsmanagement: Verhandlung und Projektierung von Vertriebs- und Zulassungsvereinbarungen mit neuen Partnern  
    • Interne Koordination: Bereitstellung notwendiger Informationen an die Abteilungen Regulatory Affairs, Supply Chain und Qualität zur Erreichung der Verkaufsziele 
    • Marktanalyse: Kontinuierliche Überwachung von Markttrends und Competitive Intelligence im internationalen Krankenhausmarkt
    Online seit: Thu Apr 30 16:15:14 CEST 2026
    Referenznummer: 871732/1

    Global Regulatory Affairs Strategy Manager (m/f/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Baden-Wurttemberg
    • Support the development of global regulatory strategies for new or changing business initiatives, taking into account international requirements (e.g. FDA, MDR, IVDR, NMPA, PMDA). Collaborate with external partners and stakeholders to ensure that new business initiatives meet all regulatory requirements in different markets. Adapt regulatory strategies to support strategic decisions and respond to changes in the regulatory environment.
    • Identify regulatory opportunities and risks and derive measures to optimize market approval and product lifecycles.
    • Evaluate and interpret regulatory requirements in different markets to support the development of innovative solutions and create competitive advantage.
    • Provide advice to internal teams (e.g. R&D, Clinical, Quality, Marketing, SSC, Regulatory Operations) to support regulatory strategies.
    • Communication with regulatory authorities (e.g. FDA, EMA, BfArM, notified bodies) to gain clarity on regulatory requirements.
    • Monitoring of regulatory trends and changes, deriving adaptation strategies and helping to shape regulatory developments in relevant committees.
    • Supporting due diligence processes and regulatory assessments as part of M&A projects.
    • Organizes trainings for internal teams to anticipate regulatory requirements and design efficient processes.
    Online seit: Thu Apr 23 14:40:00 CEST 2026
    Referenznummer: 868624/1

    Market Access Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Berlin
    • Aufbau und Pflege strategischer Beziehungen zu Krankenkassen, KVen und relevanten Entscheidungsträgern
    • Entwicklung und Umsetzung regionaler Konzepte zur Sicherstellung der Erstattung und Marktpositionierung
    • Initiierung und Leitung von Projekten zur Verbesserung der Versorgung sowie zur Erschließung neuer Marktpotenziale
    • Vertragsgestaltung und -verhandlung mit Kostenträgern und Partnerorganisationen
    • Analyse gesundheitspolitischer Trends und Ableitung von Handlungsempfehlungen
    • Unterstützung des Außendienstes bei Fragen zum Gesundheitssystem und Schulung zu Market-Access-Themen
    Online seit: Mon Apr 20 16:25:36 CEST 2026
    Referenznummer: 868626/1

    Market Access Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Gießen
    • Aufbau und Pflege strategischer Beziehungen zu Krankenkassen, KVen und relevanten Entscheidungsträgern
    • Entwicklung und Umsetzung regionaler Konzepte zur Sicherstellung der Erstattung und Marktpositionierung
    • Initiierung und Leitung von Projekten zur Verbesserung der Versorgung sowie zur Erschließung neuer Marktpotenziale
    • Vertragsgestaltung und -verhandlung mit Kostenträgern und Partnerorganisationen 
    • Analyse gesundheitspolitischer Trends und Ableitung von Handlungsempfehlungen
    • Unterstützung des Außendienstes bei Fragen zum Gesundheitssystem und Schulung zu Market-Access-Themen
    Online seit: Thu Apr 02 10:48:22 CEST 2026
    Referenznummer: 864906/1

    Manager Market Access (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Sachsen
    • Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer)
    • Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-Dokumenten
    • Pricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile Injectables
    • Ansprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische ZentrenEnge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren)
    • Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und Versorgungsfragen
    • Unterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und Zentren
    • Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und Erstattungsprozesse
    • Begleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzen
    • Schnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement
    Online seit: Mon Mar 09 10:52:34 CET 2026
    Referenznummer: 865163/1

    Engineering Project Manager (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Bern
    • Responsible for project activities required to scope, develop, procure, construct and qualify new equipment andfacilities required to meet facility production throughput demands
    • Leads multi-disciplinary Teams through project life cycle activities to deliver capacity expansion capabilities to meetglobal and local strategic requirements
    • Develops and maintains integrated project plans and monitors project activities for adherence to milestone timelines,deliverables and budget against approved plan.
    • Develops risk mitigation strategies.
    • Ensures that initiatives are aligned with the business objectives and strategic philosophy
    • Responsible for providing cGMP compliant processes and facilities suitable for FDA and global regulatory approval
    • Responsible for generation of regular project reports (financial updates, project schedules, risks and summary ofcurrent activities) for site Sr. Management and Global Steering Committees
    • Project Teams are responsible for completion of project lifecycle activities through performance qualification
    • Influences teams to work collaboratively, to be customer focused and to deliver superior performance throughpersonal leadership abilities, mentoring and effective communication.
    Online seit: Fri Mar 06 15:44:38 CET 2026
    Referenznummer: 863220/1

    Quality & Regulatory Affairs Manager – Digital Health / SaMD (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Magdeburg
    • Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act)
    • Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD)
    • Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl. Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern
    • Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen
    • Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service
    • Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
    • Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet
    Online seit: Tue Feb 24 16:14:34 CET 2026

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