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    Referenznummer: 860504/1

    Stellvertretende Responsible Person (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Potsdam
    • Unterstützung bei der Sicherstellung & Weiterentwicklung des GDP-konformen Qualitätssystems
    • Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen (u.?a. §?52a AMG / §?2 AM-HandelsV)
    • Beteiligung an Rückrufen, Reklamationsbearbeitung und Selbstinspektionen
    • Unterstützung bei Entscheidungen zum Verbleib von Arzneimittelrückgaben
    • Mitarbeit bei Qualifizierung von Lieferanten & Freigabe ausgelagerter Tätigkeiten
    • Planung und Durchführung interner Schulungen sowie Pflege der qualitätsrelevanten Dokumentation
    • Mitwirkung bei Erstellung und Umsetzung von Quality Technical Agreements
    • Enge Zusammenarbeit mit RP, QA und weiteren internen Schnittstellen; Vertretung der RP nach entsprechender Einarbeitung
    Online seit: Mon Mar 16 16:11:10 CET 2026
    Referenznummer: 809849/1

    Senior Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Schleswig-Holstein
    • Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe
    • In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren
    • Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
    • Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen
    • Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um
    Online seit: Fri Feb 27 16:08:26 CET 2026
    Referenznummer: 854443/1

    Verantwortliche Person - PRRC (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Baden-Württemberg
    • Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
    • Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
    • Aufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)
    • Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRC
    • Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits
    Online seit: Thu Feb 26 13:54:02 CET 2026
    Referenznummer: 863220/1

    Quality & Regulatory Affairs Manager – Digital Health / SaMD (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Magdeburg
    • Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act)
    • Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD)
    • Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl. Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern
    • Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen
    • Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service
    • Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
    • Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet
    Online seit: Tue Feb 24 16:14:34 CET 2026

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