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    Referenznummer: 850580/1

    Quality Assurance Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in den oben genannten Bereichen 
    • Management und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initialen Risikobeurteilung, Unterstützung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache, Definition der Korrekturmassnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse, sowie beim abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung 
    • Management von Änderunganträgen (Quality Delegate), unterstützt den Koordinator von Änderungsanträgen, klassifiziert und genehmigt diese, hat die Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen und genehmigt deren Abschluss, und schaltet die Änderungsanträge in den Implementierungsstatus, nimmt Teil am globalen Panel zu Änderungsanträgen 
    • Unterstützung bei Qualitätsentscheiden vor Ort («Quality on the Floor») der oben genannten Organisationsbereiche zur Sicherstellung der Compliance. Periodische Rundgänge z.B. im Bereich Lager zusammen mit den operativen Bereichen 
    • Nimmt Teil an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, von Korrekturmassnahmen oder GMP relevanten Änderungen 
    • Unterstützt das Team beim Vertreten des Bereichs an Behördeninspektionen 
    • Fachreview und Genehmigung von GMP-Dokumenten der genannten Fachbereiche  
    • Unterstützung beim Optimieren von Systemen und Prozessen
    Online seit: Fri Nov 21 14:25:02 CET 2025
    Referenznummer: 853873/1

    QA Specialist - CSV & Automation (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Stein
    • Ensure qualification and validation plans for equipment, infrastructure, and computerized systems comply with Lonza Quality policies
    • Review and approve SOPs, commissioning/qualification/validation protocols, reports, and CQV/CSV documentation (e.g., URS, FAT/SAT)
    • Provide QA leadership and guidance on qualification/validation topics for large-scale CAPEX projects
    • Act as primary QA contact for lifecycle compliance of equipment and computerized systems, including documentation in global systems (Kneat, Trackwise, DMS, Unifier)
    • Oversee vendor qualification and ensure adherence to GMP standards
    • Manage quality deviations, changes, and CAPAs, ensuring timely resolution and escalation when necessary
    • Support project teams during design, commissioning, and qualification phases for aseptic fill-finish facilities
    • Collaborate cross-functionally to maintain compliance throughout project execution
    • Contribute to continuous improvement initiatives in QA processes and systems
    • Ensure compliance with regulatory requirements and internal quality standards
    Online seit: Thu Dec 11 14:56:22 CET 2025

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