Assistenz Qualitätsmanagement Reklamationen (m/w/d)
- Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen/PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen
- Initiierung einer Bewertungssitzung der einzubindenden Fachverantwortlichen (z.B. SQuIPP-Bewertung), ggf. Quarantänisierung von Produktchargen
- Auswahl, Verfolgung und Überprüfung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen, ggf. in Abstimmung mit den Fachabteilungen zur Chargenqualität und Ursachenanalyse
- Festlegen und Überprüfen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Fachabteilungen
- Fristgerechtes Zusammenstellen und Abstimmen der finalen Risikobewertung sowie des Untersuchungsberichtes/Kundenbriefes
- Zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen
- Trending und geeignete Darstellung (KPI) von Abweichungs- und Reklamationsdaten inkl. Auswertung der Daten.
- Genehmigung von Abweichungen/PTCs gemäß SOP Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur
- Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Laborant oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrungen in dem Bereich Reklamationen im Qualitätsmanagement wünschenswert
- Fließende Englischkenntnisse
- GMP-Erfahrung
- Internationales Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Jacqueline Klawonn
Referenznummer
399716/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
jacqueline.klawonn@hays.de
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