Assistenz Qualitätsmanagement Reklamationen (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen/PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen
- Initiierung einer Bewertungssitzung der einzubindenden Fachverantwortlichen (z.B. SQuIPP-Bewertung), ggf. Quarantänisierung von Produktchargen
- Auswahl, Verfolgung und Überprüfung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen, ggf. in Abstimmung mit den Fachabteilungen zur Chargenqualität und Ursachenanalyse
- Festlegen und Überprüfen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Fachabteilungen
- Fristgerechtes Zusammenstellen und Abstimmen der finalen Risikobewertung sowie des Untersuchungsberichtes/Kundenbriefes
- Zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen
- Trending und geeignete Darstellung (KPI) von Abweichungs- und Reklamationsdaten inkl. Auswertung der Daten.
- Genehmigung von Abweichungen/PTCs gemäß SOP Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur
- Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Laborant oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrungen in dem Bereich Reklamationen im Qualitätsmanagement wünschenswert
- Fließende Englischkenntnisse
- GMP-Erfahrung
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.