Associate Specialist Drug Safety (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Administrative Erfassung von Meldungen zu unerwünschten Ereignissen
- Aufbereitung und Dateneingabe von eingehenden Meldungen unerwünschter Ereignisse aus den Bereichen der Spontanerfassung, nicht-interventionellen Studien, Registern, der Literatur oder aus Social Media Kanälen im lokalen elektronischen System. Dies beinhaltet die Bearbeitung auch komplexer Fälle z B. mit Krankenhausberichten, die Kodierung von Ereignissen nach MedDRA-Guidelines, die Eingabe von Begleiterkrankungen und Begleittherapien sowie die Erstellung einer Fallzusammenfassung („Narrative“) in englischer Sprache
- Rechtzeitige, korrekte und vollständige Weiterleitung der im lokalen System aufbereiteten Meldungen an die globale PV Datenbank per E2B bzw. an Vertragspartner
- Selbständige Bearbeitung und Beantwortung fallspezifischer Rückfragen von Global Safety bzw. Vertragspartnern in englischer Sprache
- Überprüfung von Fällen nach festgelegten Kriterien zur Sicherstellung der inhaltlichen Qualität und Korrektheit
- Kommunikation (englisch/deutsch) mit externen (Business Partnern) und internen Partnern (anderen bei der Erfassung von Unerwünschten Ereignissen beteiligten Abteilungen), z. B. Bestätigung des Eingangs einer Meldung sowie Mitteilung der dazugehörigen Fallnummer etc.
- Korrespondenz mit meldenden Ärzten, Apothekern, Patienten anhand von Standardvorlagen und Versand von vorgegebenen Fragebögen
- Durchführung von Qualitätskontrollmaßnahmen im lokalen System zur Gewährleistung der internen Compliance-Vorschriften (z. B. Einhaltung von internen Meldefristen)
- Mitarbeit bei Projekten je nach Vorgabe des Vorgesetzten
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung im Life Science Bereich
- Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz mit Schwerpunkt „Erfassung/Kodierung/Prozessierung von unerwünschten Ereignissen in Datenbanken“ (z. B. in Oracle Argus®, saphëus®, BPI-Pheda)
- Hervorragende Deutsch-Kenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Sehr gutes Englisch (Leseverständnis, aber auch die Fähigkeit, eigenständig englische Texte mit zum Teil komplexen medizinischen Inhalten zu verfassen)
- Sehr gute Kenntnisse und Beherrschung gängiger Office Programme insbesondere Excel
- Sehr detailorientiertes, exaktes, strukturiertes und konzentriertes Arbeiten unter Einhaltung der vorgegebenen engen Fristen
- Fähigkeit, auch unter Termindruck Aufgaben klar zu priorisieren und komplexe Zusammenhänge zu verstehen
- Flexible, team- und aufgabenorientierte Arbeitszeitgestaltung
- Arbeiten im Team, aber auch selbständiges Arbeiten gewohnt
- Eigeninitiative und proaktive Arbeitseinstellung
Ihre Benefits
- Teilzeit
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.