

Drug Safety Officer (m/w/d)
- Erfassung, Dokumentation und klinische Bewertung von unerwünschten Ereignissen aus dem Bereich der Spontanberichte, Literatur und systematischen Untersuchungen einschließlich Patient-Support-Programme und Follow Up Berichte • Medizinische gutachterliche Darstellung von Einzelfällen und Stellungnahmen zu Pharmakovigilanzfragen
- Betreuung des Sicherheitsprofils von Studienpräparaten und zugelassenen Medikamenten einschließlich regulatorischer Aufgaben
- Online-Sicherheitsmonitoring der laufenden klinischen Studien/systematischen Erfassungen
- Erfüllung der gesetzlichen und internen Pharmakovigilanz- und Meldevorgaben
- Mitarbeit im Rahmen des Qualitätsmanagements
- Abteilungsübergreifende Kooperation bei Pharmakovigilanzfragestellungen
- Mitarbeit im Safety Management Team
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Bachelor) oder eine Naturwissenschaftliche abgeschlossene Berufsausbildung mit praktischer Erfahrung im Aufgabengebiet
- Expertise bei der Gutachtenerarbeitung sowie Erfahrung mit Datenbanken (SQL)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Erfahrung mit MS Office Produkten (Word, Excel, PowerPoint)
- Freude an der Arbeit im Team
- Hohe Lernbereitschaft
- Relevante Berufserfahrung in der Pharmaindustrie/in der Pharmakovigilanz
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Mein Ansprechpartner
Magdalena Paus
Referenznummer
546862/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
magdalena.paus@hays.de
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