(Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
612241/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in Deutschland
  • Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und Renewals
  • Kommunikation / Korrespondenz mit Behörden
  • Projektsteuerung und –reporting
  • Terminüberwachung von Zulassungsprojekten
  • Datenpflege in der Zulassungsdatenbank
  • Erstellung von Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)
Meine Qualifikationen
  • Hochschulabschluss oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähigkeit
  • Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Strukturiertes und selbständiges Arbeiten, Entscheidungskompetenz
  • Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
  • Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG) und in der EU
  • Gute PC-Kenntnisse (MS Office)
  • Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Publishing-Systemen sowie der Erstellung von eCTDs
Meine Vorteile
  • Internationales Unternehmen 
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
612241/1

Kontakt aufnehmen
Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

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