Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

• Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei Abwesenheiten
• Erstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.
• Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.
• Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen)
• Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und Vorgaben mit den Prüfvorgaben
• Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor
• Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Bereich der In-Prozess- und Fertigproduktanalysen 
• Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung im GMP-Umfeld in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie/Biotechnologie
• Fundierte Kenntnisse analytischer Messverfahren
• Anwenderkenntnisse der MS Office Software
• Auffassungsgabe, Organisationsbereitschaft sowie Kommunikationsfähigkeit

• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

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