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Qualified Person Jobs

(M/W/D)
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2 Ergebnisse

Jobs per E-Mail

2 Ergebnisse

    Referenznummer: 870788/1

    Mitarbeiter in Qualitätsmanagement als QP Support (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    im Großraum Stuttgart
    • Sie sind für die autonome Bearbeitung, Diskussion und Nachverfolgung von Anfragen über die QP-Group-Mailbox sowie für die Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen verantwortlich
    • Sie koordinieren, priorisieren und planen eigenständig die erforderlichen QP-Zertifizierungen
    • Sie sind für die selbstständige Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation zur Vorbereitung der QP-Freigabe verantwortlich
    • Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen der Qualified Person und weiteren Funktionen, insbesondere Quality Assurance, Projektmanagement, Business Development, anderen Standorten sowie den Kunden
    • Sie unterstützen und beraten das Projektmanagement hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Qualitätsaspekten neuer und laufender Projekte
    • Sie sind verantwortlich für die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen sowie TrackWise-Maßnahmen
    • Sie sind für die eigenständige Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), insbesondere in Ihrem spezifischen Verantwortungsbereich, verantwortlich
    • Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
    • Sie unterstützen die Fachbereiche bei der initialen Untersuchung von Prozessabweichungen und Reklamationen, einschließlich der Klassifizierung der Berichte sowie der Festlegung erforderlicher Sofortmaßnahmen.
    • Sie sind für die selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs in der Rolle des Lead Investigators verantwortlich
    Online seit: 17.04.26
    Referenznummer: 869478/1

    Patient Safety Physician (m/w/d)

    Arbeitnehmerüberlassung
    Gr. Mainz
    • Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel
    • Kontinuierliche Kontrolle und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien
    • Management von Sicherheitsfragen 
    • Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich
    • Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten: Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs, Development Safety Update Reports (DSURs), Risk Management Plans (RMPs)
    • Clinical Overview Statements
    • Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management
    • Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien sowie an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)
    Online seit: 09.04.26

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