Regulatory Affairs Manager (M/W/D) Jobs in Hechingen +20km

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Festanstellung durch unseren Kunden

Baden-Württemberg

Beschaffung, Analyse und anwendungsorientierte Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen, Normen und Standards bezüglich IVD Produkte und Umsetzung dieser in interne Handlungsanweisungen
Unterstützung bei der Umsetzung von Regulatory Affairs Anforderungen hinsichtlich in vitro diagnostische Produkte
Eigenständige Beratung und Unterstützung hinsichtlich der Erzielung und Aufrechterhaltung gesetzlicher Konformität
Praxisbezogene Unterstützung bei der Implementierung von internationalen behördlichen Anforderungen (z.B. Produkt- und Hersteller Registrierung, Lizensierung)
Selbstständige Erstellung von deutsch- und englischsprachigen Anforderungsdokumenten für Regulatory Affairs mit Fokus auf IVD
Überwachung bestehender Registrierungen und ggf. Re-Registrierungen
Mitarbeit bei der Priorisierung der Länderregistrierung in Bezug auf IVD-Produkte
Mitwirkung bei Zulassungsverfahren, hauptsächlich für die USA (FDA)
Enge Zusammenarbeit mit diversen unterschiedlichen Stakeholdern
Schnelle Einarbeitung und Übernahme von Verantwortung

Online seit: 07.04.25

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