Mitarbeiter für Spezifikationen und Prüfvorschriften (m/w/d)
- Verwaltung, Entwicklung, Einführung und Überarbeitung von Spezifikationen und Prüfvorschriften, -methoden und -verfahren, - Prüfung hinsichtlich Durchführbarkeit, Umsetzen der Pharmakopöeforderungen
- Verantwortung für die termingerechte Verfügbarmachung neuer Spezifikationen und Prüfvorschriften, - Information über Änderungen von Spezifikation und Prüfvorschriften im Bereich
- Erstellung von Zulassungsdokument , Bearbeitung von Changes
- Zusammenstellung von Dokumenten für Aufsichtsbehörden
- Qualitätsbewertungen und -vergleiche, Vorbereitung von Freigaben
- Statistische Auswertungen, Mitarbeit bei der Erstellung von Qualitätsberichten, Zuarbeit zu Jahresberichten, Changes, Complaints Abweichungen, für Ausgangsstoffe und PM), ca. eine Woche pro Quartal
- Zusammenstellung von Befunden und Unterlagen für Neu- und Nachzulassungen
- Diplomchemiker, Chemieingenieur (FH) bzw. ähnliche naturwissenschaftliche Fachhochschulausbildung
- Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelkontrolle und Qualitätssicherung
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Analysegeräten sowie im Umgang mit spezieller Software
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Informatik und Statistik
- Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen, die die Herstellung von Arzneimitteln und die Qualitätssicherung sowie die Arbeitssicherheit betreffen, Kenntnisse zu GxP
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Referenznummer
587418/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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