Process Engineer (m/w/d)
- Verantwortlich für die technische Verwaltung der kommerziellen Produktion für ein definiertes Portfolio von pharmazeutischen Arzneimitteln und CMOs
- Gemeinsame Lösung technischer Probleme im Zusammenhang mit der Herstellung von Arzneimittelprodukten, die bei CMOs auftreten, sowie von Problemen mit der Produktqualität, um eine ununterbrochene Produktversorgung sicherzustellen
- Ausführung von IQ/OQ/PQ/MQ-Protokollen, Technologietransfer auf Standortebene und kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten bei CMOs
- Unterstützung von Prozessoptimierungs- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb der Abteilung und gegenüber den CMOs
- Unterstützung der Einführung bestehender Produkte auf neuen Märkten und Einführung neuer einlizenzierter Produkte
- Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik oder gleichwertig
- Fundierte Erfahrung in Projektmanagement, Produktion, QA und/oder QC in der pharmazeutischen Industrie wären wünschenswert
- Gute Kenntnisse der GMP und der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln.
- Kenntnisse der kommerziellen pharmazeutischen Herstellungsverfahren und -technologien (d.h. orale feste Dosierung und/oder parenterale Darreichungsformen)
- Allgemeines Verständnis des Pharmageschäfts (inkl. pharmazeutisch-technisches Wissen, regulatorische, rechtliche und kommerzielle Aspekte)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Auftragsfertigungsorganisationen
- Fähigkeit, komplexe Situationen und Probleme ergebnisorientiert zu lösen
- Gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten, Teamplayer
- Proaktiv, fähig zur effizienten Planung und Priorisierung relevanter Aufgaben
- Kulturelles Bewusstsein: Fähigkeit, gute Beziehungen zwischen den Kulturen intern und extern, national und international aufzubauen
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Internationales Unternehmen
Referenznummer
509337/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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