Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Gewährleistung der Konformität des lokalen Health-Produktportfolios an Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln mit geltenden Vorschriften, Richtlinien und internen Standards, insbesondere unter Berücksichtigung pharmazeutischer Aspekte
- Definition der regulatorischen Anforderungen für die lokale Einreichung von Registrierungsdossiers
- Initiierung der Veröffentlichung über elektronische Datenbanken und Einreichung bei Gesundheitsbehörden
- Aktualisierung und Pflege von Registrierungsdossiers nach der Registrierung sowie Einreichung von Änderungsanträgen
- Gewährleistung der Erneuerung der Registrierung von Arzneimitteln durch Festlegung der genauen Fristen auf der Grundlage der aktuellen Anforderungen
- Pflege und Aktualisierung von behördlichen Akten und Aufzeichnungen, einschließlich Archivierung aller relevanten Dokumentationen in den jeweiligen Datenbanken gemäß den gesetzlichen Verpflichtungen und internen Standards
- Schritt halten mit den dynamischen regulatorischen, Compliance- und gesetzlichen Anforderungen im globalen, regionalen und lokalen Umfeld, um die organisatorische Compliance sicherzustellen
Ihr Profil
- PhD oder MSc mit naturwissenschaftlichem Hintergrund
- Fundierte Regulatory-/GPS-Erfahrung
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Arbeiten in einer Matrixorganisation
- Verständnis der regulatorischen, medizinischen und Sicherheits-Governance
Ihre Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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