Reviewer QA (m/w/d)

Frankfurt Höchst | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
624849/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen der APU Pharma
  • Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle
  • Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart
  • Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation)
  • Erstellen von Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview
  • Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe
  • Zusammenführung von Arbeitsunterlagen
  • Zusammenarbeit mit dem Qualitätsleiter der APU Pharma, u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen;
  • Zusammenarbeit mit der Logistik und Arbeitsvorbereitung der APU Pharma zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation
  • Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person.
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
  • Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der Stelleninhaber zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setztZiele und Standards
  • MS Office Kenntnisse (Excel) und SAP Kenntnisse wünschenswert
  • Genaue Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, und Organisationsvermögen
  • Sicheres Auftreten, Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • Englische Sprachkenntnisse von Vorteil
Meine Vorteile
  • Internationales Unternehmen
  • Attraktive Beazhalung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Adrian Rühl

Referenznummer
624849/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: adrian.ruehl@hays.de

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