Reviewer QA (m/w/d)

• Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen der APU Pharma
• Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle
• Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart
• Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation)
• Erstellen von Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview
• Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe
• Zusammenführung von Arbeitsunterlagen
• Zusammenarbeit mit dem Qualitätsleiter der APU Pharma, u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen;
• Zusammenarbeit mit der Logistik und Arbeitsvorbereitung der APU Pharma zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation
• Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person.

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der Stelleninhaber zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setztZiele und Standards
• MS Office Kenntnisse (Excel) und SAP Kenntnisse wünschenswert
• Genaue Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, und Organisationsvermögen
• Sicheres Auftreten, Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit
• Englische Sprachkenntnisse von Vorteil

• Internationales Unternehmen
• Attraktive Beazhalung

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