Technical Assistant in Teilzeit 50% (m/w/d)
- Planung, Durchführung, Auswertung und Beurteilung komplexer analytischer HPLC- Methoden zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte im GMP Umfeld
- Eigenständige Methodenentwicklung und –optimierung
- Selbstständige Methodenvalidierungs- und -transfertätigkeiten für HPLC-Methoden incl. Verfassen entsprechender Dokumente
- Abschließende Beurteilung von Analysenergebnissen
- Erstellung und Aufbereitung von GMP-Dokumenten, laborspezifischen Unterlagen auch für Zulassungszwecke, teilweise in englischer Sprache
- Naturwissenschaftliche Ausbildung als Chemielaborant/-in, Techniker/-in oder höherwertigere vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der QC
- Sehr gute Fachkenntnisse von HPLC- Analysenmethoden zur Proteinanalytik mit Fokus RP-HPLC bzw. Peptide Map
- Vertiefte HPLC-Gerätekenntnisse und Anwendungserfahrung von Empower werden vorausgesetzt
- Erfahrung in der Betreuung von Methoden und Geräten im laufenden Betrieb und zur Interpretation von Auswertungsergebnissen oder Trouble Shooting Aktivitäten
- Sehr gute Kenntnisse der aktuellen cGMP Richtlinien
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office-Programme, Empower, Labware-Lims
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Internationales Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch
Referenznummer
483343/1
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E-Mail:
charlene.wunsch@hays.de
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