Beauftragter für die Qualitätssicherung (m/w/d)
Aufgaben
- Sie stellen die Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -Distribution sicher
- Sie prüfen und geben GMP/GDP-Dokumente sowie die damit verbundenen Verwendungsentscheidungen für die Arzneimitteldistribution frei
- Sie überwachen die Arbeit von externen Logistik-Servicedienstleistern, einschließlich der Einhaltung von GDP-Regeln, gesetzlichen Vorgaben und den Auflagen der Qualitätsvereinbarung zwischen den Parteien
- Sie bearbeiten Abweichungen und Änderungsvorhaben, koordinieren Korrektiv- bzw. Präventivmaßnahmen und beurteilen die sachgemäße Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen in Übereinstimmung mit geltenden GMP/GDP-Richtlinien bzw. Regelwerken
- Dazu gehören auch Verwendungsentscheidungen und notwendige Sendungsfreigaben in SAP und dem Warenwirtschaftssystem des Logistik-Servicedienstleisters
- Sie erstellen und pflegen bereichsspezifische sowie bereichsübergreifende Arbeitsanweisungen
- Sie koordinieren Trainingsaktivitäten und führen ggf. Mitarbeiterschulungen im Zuständigkeitsbereich durch
- Sie stellen die ordnungsgemäße Lagerung und den Versand von Arzneimitteln sicher und bewerten die Weiterverwendbarkeit von Retouren
- Sie lesen und werten Temperaturschreiberdaten gemäß internen Vorgaben aus
Profil
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. vergleichbarer Naturwissenschaften oder durch praktische Erfahrung erworbene Sachkenntnisse im GMP/GDP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Distribution, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle (von Vorteil)
- Sie haben Grundkenntnisse der Guten Distributionspraxis (GDP), der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie der relevanten nationalen und internationalen Anforderungen an die Pharmaindustrie mit Schwerpunkt Arzneimittelvertrieb
- Sie verfügen idealerweise über solide Kenntnisse im Umgang mit gängigen PC-Anwendungen (MS Windows, MS Office, MS Visio) sowie breit gestreute wissenschaftliche und technische Kenntnisse und Interesse an der Weiterbildung in technischen Disziplinen
- Sie zeichnen sich durch sehr gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten, insbesondere im Umgang mit externen Partnern aus
- Sie besitzen ausgeprägte Teamfähigkeit, analytisches Denkvermögen und Pragmatismus bei der Problemlösung sowie ein hohes Maß an Disziplin und sozialer Kompetenz bei der Umsetzung der notwendigen Qualitätsstandards in einem effizienzorientierten Umfeld.
- Sie sind zuverlässig in der Ausübung einer Tätigkeit, die verstärkte behördliche Beachtung findet, und haben ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
- Sie beherrschen fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Benefits
- Arbeiten in einem Familiären Umfeld
- 30 Tage Urlaub im Jahr
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
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