Compliance Senior Specialist (m/w/d)
- Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focused Factory Drug Substance
- Sicherstellung eines angemessenen und aus Behörden- und Kundensicht adäquaten Änderungsmanagement Mitarbeit an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Change Management Prozess
- Bereichsübergreifende Abstimmung mit Schnittstellen innerhalb der Biopharma (bereichs- und Factory-übergreifend sowie Regulatory Affairs (an nationalen und internationalen Standorten))
- Abhängig von gültigen Quality Agreements Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business
- Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder Master der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender profunder Berufserfahrung in der Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
- Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
- Ergebnisorientiertes Arbeiten
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift,
- Gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
- Gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse der Changes
- Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
- Teamplayer
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch
Referenznummer
528355/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
charlene.wunsch@hays.de
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