Compliance Senior Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focused Factory Drug Substance
- Sicherstellung eines angemessenen und aus Behörden- und Kundensicht adäquaten Änderungsmanagement Mitarbeit an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Change Management Prozess
- Bereichsübergreifende Abstimmung mit Schnittstellen innerhalb der Biopharma (bereichs- und Factory-übergreifend sowie Regulatory Affairs (an nationalen und internationalen Standorten))
- Abhängig von gültigen Quality Agreements Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder Master der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender profunder Berufserfahrung in der Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
- Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
- Ergebnisorientiertes Arbeiten
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift,
- Gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
- Gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse der Changes
- Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
- Teamplayer
Ihre Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.