Compliance Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständig
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlich
- Festlegung von Maßnahmen zur Durchführung von Wartungs- & Instandhaltungsarbeiten, sowie zur Wiedereinsetzung des Zonenstatus und der Prüfung von Monitoring-Daten
- Außerdem beraten Sie zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities & Räume
- Sie sind der Ansprechpartner für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen, sowie für das Risikomanagement
- Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium Master oder Meisterausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
- Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Projekt-Management Erfahrung zur Leitung von interdisziplinären Teams
- Interkultureller Kompetenzen für die Kooperation mit internationalen Kunden
- Lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken zur Durchführung von Schulungen und Leitung von Besprechungen
- Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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