Data Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)

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München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
598356/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung
  • Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs sowie Fallverfolgung
  • Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
  • Qualitätskontrolle der Dateneingabe
  • Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
  • Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
  • Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
  • Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
  • Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs
Meine Qualifikationen
  • Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
  • Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (bevorzugt Argus, alternativ Aris) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
  • Kenntnisse der medizinischen Terminologie
  • Präzise Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
  • Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
  • Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Internationales Unternehmen 
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
598356/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

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