Qualification Expert (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
- Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
- Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
- Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
- Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
- Unterstützung (Prüfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
- Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
- Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung- und Validierungsteilprojekten für die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
- Projektsteuerung (Fortschrittsüberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope für das Teilprojekt innerhalb der Projektziele wie Kosten, Termine, Qualität abzuliefern
- Führung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Berücksichtigung der Roche Leadership Commitments
- GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung.
- Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen
- Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits und Inspektionen
- Erfahrung in der Projektmitarbeit für ein produzierendes Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen
- Erfahrung mit GMP und GAMP - Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verständnis
- Technisches und Verständnis für aseptische Abfüllungsprozesse sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
- Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Flexibilität und Offenheit
- Roche Erfahrung
- GSuite Kenntnisse
- SAP Kenntnisse
Ihre Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Spannende Aufgaben
- Viel Raum für Kreativität
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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