Qualified Person (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Gewährleistung der Herstellung und Prüfung von Arzneimittel gemäß cGMP, lokalen und globalen Richtlinien so wie den Registrierungsunterlagen
- Beurteilung von Reklamationen, Abweichungen und Changes
- Erstellung und Verbesserung allgemeiner Qualitätssysteme und SOPs
- Review und Approbierung von Herstellvorschriften, Testmethoden und Spezifikationen
- Review und Approbierung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Prozessvalidierungsdokumenten
- Review und Approbierung von qualitätsrelevanten Dokumentationen
- Vorbereitung, Teilnahme und Follow-up von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Review und Approbierung von Product Quality Reviews
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder ähnliche Qualifikation
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharma- bzw. Biotech-Industrie, idealerweise in einer Position in der Qualitätssicherung, Entwicklung oder Produktion
- Qualifikation als Sachkundige Person
- Teamgeist, Fähigkeit, komplexe Prozessabläufe zu koordinieren
- Gute EDV-Anwenderkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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