Regulatory Affairs Assistent (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Assistenz für die Regulatory Affairs Manager bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format
- Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen, von der Antragstellung bis zur Gewährung der Marktzulassung
- Betreuung internationaler Zulassungsverfahren
- Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers mithilfe des eCTD-Managers
- Formulierung von Produktinformationstexten und Ausfüllen des elektronischen Antragsformulars für Einreichungen in der EU und den USA
- Unterstützende Tätigkeiten bei der Überprüfung und Zusammenstellung von Dokumenten für die Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen
- Archivierung der Zulassungsdokumente, beispielsweise im eCTD-Manager
- Anwendung der aktuellen gesetzlichen und regulatorischen Bestimmungen im Bereich der elektronischen Regulatory Affairs (eRA)
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassungsassistenz innerhalb der Pharmabranche
- Kenntnisse in Datenbanksystemen, idealerweise eCTD Manager
- Fließendn Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Familienunternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung
Gehaltsinformationen
- Leistungsorientierte und attraktive Vergütung
- Attraktive Sozialleistungen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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