Regulatory Affairs Specialist - IVDR (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Unterstützung unserer internationalen Regulatory Correspondents bei der Erstellung und Auswahl von Zulassungsunterlagen
- Prüfung auf Konformität und Freigabe von zulassungsrelevanten Dokumenten (z.B. technische Dokumentationen)
- Beantwortung oder Koordination von Rückfragen von Behörden und benannten Stellen
- Klärung / Beantwortung von zulassungsbezogenen Fragen in Entwicklungs- oder Produktänderungsprojekten
- Recherche von regulatorischen Änderungen und Anpassung der eigenen RA Prozesse/Dokumente an diese Anforderungen
- Aktive Mitwirkung bei der Aktualisierung unsere bestehenden TD auf IVDR- Format
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium
- Profunde Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem IVD-regulierten Unternehmen
- Erfahrung im Bereich Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen von IVD
Ihre Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Homeoffice-Möglichkeit
Gehaltsinformationen
- Je nach Qualifikation ca. 60.000 EUR - 70.000 EUR
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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