Validation Specialist (m/w/d)
Aufgaben
- Sie sind verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
- Sie übernehmen die Pflege der Inventarliste
- Sie sorgen für die Archivierung von Dokumenten
- Sie dienen als Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
- Sie sind für die eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert zuständig
- Sie kümmern sich um die Durchführung von Periodic Reviews
- Sie sorgen für die Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
- Sie übernehmen die Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
- Sie unterstützen bei der Zielerreichung beim Projekt: den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen
- Sie sind für die Qualifizierung / Validierung verantwortlich, um unter GMP-Bedingungen klinische Prüfpräparate zu entwickeln und herstellen zu können
Profil
- Sie bringen ein abgeschlossenes Master- oder Ingenieurstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung mit
- Sie können mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung vorweisen
- Sie beherrschen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie haben tiefes und ausgeprägtes Verständnis von Data Integrity
- Sie bringen ein sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Sie arbeiten selbstständig sowie Zeit- und ressourcenorientiert und bringen eine hohe Einsatzbereitschaft mit
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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