Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)
- Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-Plattform
- Pflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-Plattform
- Verstehen und Interpretieren der (elektronischen) Richtlinien der zuständigen nationalen Behörden
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder etwas vergleichbares
- Affinität zu computergestützten Systemen (z.B. DocuBridge, SharePoint, ALEXX- Veeva, MS-Office)
- Teamfähigkeit in einer multidisziplinären globalen Organisation
- Affinität zum Dokumenten- und Informationsmanagement
- Stellvertreter für das Archiv für Regulatory Affairs
- Fähigkeit, in einer Projektumgebung zu arbeiten
- Englisch sprechen, lesen und schreiben
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . The HAYS word, the H devices, 'Hays Working for your tomorrow' and 'Powering the world of work' and associated logos and artwork are trademarks of Hays PLC. The H devices are original designs protected by registration in many countries. All rights are reserved.