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    Reference number: 538067/1

    Laborkoordinator (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großrum Ulm
    • Sie sind verantwortlich für die Planung und Koordination von Routine- und Projektanalysen im GMP-Umfeld unter Beachtung der Effizienz sowie der vorgegebenen Regularien, Durchlaufzeiten und des Budgets
    • Sie dienen als fachliche Leitung des Labors und stellen dabei sicher, dass alle Aktivitäten in Ihrem Zuständigkeitsbereich den internen und externen Vorschriften entsprechen 
    • Sie sind erste*r Ansprechpartner*in bei der Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Methoden und unterstützen bei der Fehlerbehebung und Verbesserungsinitiativen
    • Sie repräsentieren und vertreten Ihren Fachbereich in Audits und Inspektionen, bei internen und externen (Kunden-) Meetings und Troubleshootings in deutscher und englischer Sprache
    • Sie bewerten und überprüfen eigenständig Routine- und Nicht-Routine-Aktivitäten, was auch die Berichterstattung und Präsentation der Ergebnisse beinhalten kann
    • Sie sind für die Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, OOX-Ereignissen, CAPA und Change Control Meldungen in den entsprechenden Softwareanwendungen gehört zu Ihrem Aufgabengebiet zuständig
    • Sie sind in der Lage, auch komplexe Berichte in englischer Sprache zu erstellen
    • Sie unterstützen bei der Leitung und Mitarbeit bei Projekten sowie Sonderthemen nach Vorgabe der Führungskraft
    Online since: 03.02.25
    Reference number: 805103/1

    Elektroniker für Automatisierungstechnik (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ulm
    • Sie sind in Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen zuständig
    • Sie führen Fehleranalysen durch und arbeiten Verbesserungsmaßnahmen aus
    • Sie fungieren als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern
    • Sie bearbeiten Sie Maßnahmen von Änderungsanträgen und Abweichungen
    • Sie begleiten Installation- / Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit bzw. Anlagenfunktionalität
    Online since: 03.02.25
    Reference number: 575272/1

    QA Manager Systems Administration (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    im Großraum Ulm
    • Sie übernehmen eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners
    • Sie sind für die eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben zuständig. Dies betrifft Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen und von Daten, Löschen von Daten
    • Sie sind für das Bewerten zuständig, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung, oder sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können
    • Sie sorgen für das Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar
    • Sie kümmern sich um termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen
    • Sie sind für das Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw. verantwortlich
    • Sie kümmern sich um die Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator
    • Sie dienen als First-Level-Support für Anfragen von Usern und sorgen für die Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
    Online since: 31.01.25
    Reference number: 612454/1

    Technical Assistant (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ulm
    • Sie übernehmen die selbstständige Organisation, Durchführung, Auswertung und Berichterstellung von Versuchen im Bereich der Zellkulturentwicklung
    • Sie sind für die selbstständige Durchführung von erforderlichen analytischen Methoden im Rahmen der Zellkulturversuche verantwortlich
    • Sie helfen bei der Übernahme spezieller Rollen und aktive Beteiligung an der Infrastruktur der Laborgruppe z.B. Unterstützung der Aktivitäten zur Digitalisierung der Gruppe
    • Sie sorgen für die Sicherstellung des Managements von internen und externen Schnittstellen, z.B. mit anderem Fachbereich, Auftraggebern, Lieferanten
    • Sie kümmern sich um die Anwendung von komplexen Methoden, Auswertung von Teil-Ergebnissen, Plausibilitätsprüfung und Präsentation in internen Fachteams
    • Sie helfen bei der Durchführung von Rufbereitschaft- bzw. Wochenenddiensten
    Online since: 31.01.25
    Reference number: 552044/1

    Expert Batch Record Review (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ulm
    • Sie sind für die Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe verantwortlich
    • Sie übernehmen die selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich
    • Sie kümmern sich um vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation
    • Sie helfen beim Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen
    • Sie sorgen für das Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
    • Sie sind für die Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack) zuständig
    Online since: 30.01.25
    Reference number: 794810/1

    Produktentwickler (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Landkreis Neu-Ulm
    • Planung und Durchführung von Projektarbeiten
    • Erstellen von Anmischanleitungen und Ermittlung von Rohstoffkosten bei Neuentwicklungen
    • Anmischung, Aromatisierung und Weiterentwicklung von Rezepturen inklusive Dokumentation
    • Mitarbeit bei der Auswahl von Rohstoffen und Lieferanten
    • Anpassung und Verbesserung von Kundenrezepturen und Neukonzepten
    • Planung und Durchführung von physikalischen Stabilitäts-untersuchungen
    • Neuanlage von Rohstoffen und Rezepturen
    • Planung und Durchführung von internen, abteilungsübergreifenden Sensorikschulungen
    • Mitwirkung bei der Durchführung von Fehler- und Ursachenanalyse (u.a. Kundenreklamation)
    • Umsetzung der Entwicklung in der Produktion mit Definition der Prozessparameter für den Produktionsmaßstab
    • Mitarbeit an neuen Herstell- und Prozesstechnologien als Projektverantwortlicher
    • Deklarationserstellung
    Online since: 17.01.25
    Reference number: 793228/1

    Labormitarbeiter Forschung (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Landkreis Neu-Ulm
    • Koordination und Leitung von Forschungsprojekten
    • Recherche von neuen Innovationsrohstoffen
    • Erstellung und Mitwirkung bei neuen Innovationskonzepten
    • Entwicklung von Produkten von der Idee bis hin zur marktreifen Lösung
    • Planung und Durchführung von chemischen und physikalischen Stabilitätsuntersuchungen, inklusive Auswertung und Maßnahmenableitung
    • Erstellen von Anmischanleitungen und Ermittlung von Rohstoffkosten bei Forschungsprojekten und Neuentwicklungen
    • Sensorische Produktprüfung und -verkostung, sowie Bewertung von neuen Rohstoffen
    • Mitarbeit an neuen Herstell- und Prozesstechnologien zur Umsetzung der Forschungsprojekten in den Produktionsmaßstab und die Neuanlage von Rohstoffen und Rezepturen
    • Mitwirkung bei der Durchführung von Fehler- und Ursachenanalyse (u.a. Kundenreklamation)
    • Unterstützung der Entwicklung im Bedarfsfall
    Online since: 17.01.25
    Reference number: 719972/1

    Bio Operator Formulation (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ulm
    • Sie rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper im Produktionsmaßstab mittels prozessspezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme
    • Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch
    • Sie sorgen für die Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment zu Ihren neuen Aufgaben
    • Sie haben die GMP-gerechte Chargendokumentation, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick
    Online since: 17.01.25
    Reference number: 635556/1

    Pharmawerker (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ulm
    • Sie sind für die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien zuständig
    • Sie sorgen für die Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler
    • Sie kümmern sich um die eigenständige Bewertung der Prüfmuster
    • Sie übernehmen die Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse
    • Sie helfen bei der Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern
    Online since: 14.01.25

     

     

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