Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Bearbeitung und Lektorat von behördlich zugelassenen Produktinformationstexten
- Unterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Zulassungsunterlagen
- Organisation, Koordination und Fristenüberwachung von Einreichungen der Zulassungsunterlagen an die Behörden (über elektronische Portale)
- Bereitstellung der Produktinformationstexten in den erforderlichen Formaten
- Erstellung der Artworkvorlagen für die Arzneimittelpackungen
- Sicherstellung der korrekten und termingerechten Eingabe in Datenbanken und Systeme
- Sicherstellung der SOP-konformen Dokumentation und Ablage
- Administrativen Aufgaben wie Vorbereitungen von Meetings, Protokolle etc.
Ihr Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA) oder Studium
- Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
- Sehr akkurate und strukturierte Arbeitsweise und graphisches Denkvermögen zur Bearbeitung von Arzneimittelpackungen
- Sehr gute Kenntnisse Microsoft Office (Word, Powerpoint, Excel, Outlook) und den Umgang mit Datenbanken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben inklusive Fristenüberwachung
- Eigeninitiative, gute Team- und Komm
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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