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Compliance Manager Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

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Marburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
485709/1
Startdatum
sofort
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Meine Aufgaben
  • Sicherstellung von cGMP und Compliance für die am Standort Marburg durchgeführten Qualifizierungen und Validierungen von Equipment, Räumen, Produktionsprozesse, Laboren und Computerisierten Systemen
  • Sicherstellung, dass alle Aspekte der Qualifizierung und Validierung am Standort Marburg die Anforderungen an die Novartis Qualitätshandbücher, an die Novartis Validierungsstandards und an alle relevanten cGMP regulatorischen Anforderungen erfüllen
  • Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inklusive Studien und Risikoanalysen
  • Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen sowie Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
  • Unterstützung der beteiligten Abteilungen im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung von cGMP-Inspektionen, Audits und behördlichen Anfragen
  • Erstellung und periodische Überprüfung / Überarbeitung des SVMPs (Site Validation Master Plan)
  • Bewertung des Qualifizierungs- und Validierungsstatus im Rahmen der Erstellung von APRs / PQRs
  • Unterstützung der Qualifizierungs-/ und Validierungsgruppe im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen neuer Anlagen und Prozesse entsprechend der jeweiligen Projekte und Zeitpläne
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder gleichwertiger Berufsabschluss 
  • Fundierte Industrieerfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld 
  • Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Englisch fließend in Wort und Schrift 
  • Fundierte Fachkenntnisse in der operativen und funktionalen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung
  • Erfahrung bei der Qualifizierung und Validierung von Equipment, Räumen, Produktions- und Reinigungsprozesse, Laboren und Computersystemen (eCompliance)
  • Bereitschaft zum selbständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
Meine Vorteile
  • Internationales Unternehmen 
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
485709/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

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