

Compliance Manager Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
- Sicherstellung von cGMP und Compliance für die am Standort Marburg durchgeführten Qualifizierungen und Validierungen von Equipment, Räumen, Produktionsprozesse, Laboren und Computerisierten Systemen
- Sicherstellung, dass alle Aspekte der Qualifizierung und Validierung am Standort Marburg die Anforderungen an die Novartis Qualitätshandbücher, an die Novartis Validierungsstandards und an alle relevanten cGMP regulatorischen Anforderungen erfüllen
- Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inklusive Studien und Risikoanalysen
- Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen sowie Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
- Unterstützung der beteiligten Abteilungen im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung von cGMP-Inspektionen, Audits und behördlichen Anfragen
- Erstellung und periodische Überprüfung / Überarbeitung des SVMPs (Site Validation Master Plan)
- Bewertung des Qualifizierungs- und Validierungsstatus im Rahmen der Erstellung von APRs / PQRs
- Unterstützung der Qualifizierungs-/ und Validierungsgruppe im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen neuer Anlagen und Prozesse entsprechend der jeweiligen Projekte und Zeitpläne
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder gleichwertiger Berufsabschluss
- Fundierte Industrieerfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Fundierte Fachkenntnisse in der operativen und funktionalen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung
- Erfahrung bei der Qualifizierung und Validierung von Equipment, Räumen, Produktions- und Reinigungsprozesse, Laboren und Computersystemen (eCompliance)
- Bereitschaft zum selbständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
- Internationales Unternehmen
Referenznummer
485709/1
Kontakt aufnehmen
Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
Stellenanzeige teilen und drucken