Compliance Manager Quality Management (m/w/d)

• Aufbau, die ständige Weiterentwicklung und Überwachung des betrieblichen Qualitätssicherungssystems für Arzneimittel, bestimmte Medizinprodukte und weitere Produktgruppen des Unternehmens, insbesondere hinsichtlich Koordination und Durchführung der innerbetrieblichen Überwachung der GMP-Compliance
• Ursachenermittlung, Bewertung, Festlegung/Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bei OOS und OOE-Ereignissen sowie Abweichungen in der Qualitätskontrolle
• Betreuung des GMP-Schulungssystems, Koordination und Nachhaltung der qualitätsrelevanten Schulungen im Bereich QS in Funktion des Schulungsbeauftragten sowie eigenständige Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Koordination der regelmäßigen und anlassbezogenen Selbstinspektionen, einschließlich Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Maßnahmen
• Auswertung von Neuerungen an Gesetzen, Verordnungen sowie Vorgaben zur Sicherstellung der GMP Compliance des betrieblichen Qualitätsmanagementsystems
• Vorbereitung und Begleitung von externen Inspektionen und Audits durch nationale und internationale Überwachungsbehörden, Zertifizierungsstellen, Geschäftspartner sowie Überwachung der Abarbeitung der zugesagten Maßnahmen

• Ein abgeschlossenes Studium mit der Fachrichtung der Pharmazie
• Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung 
• Erfahrung bei der QS-Bearbeitung von OOS- und OOE-Ereignissen sowie sonstigen QK-Abweichungen
• Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien
• Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse

• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

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