Compliance Officer (m/w/d)
- Ansprechpartner und Entscheidungsträger für pharmazeutische Fragestellungen und GMP-Themen in den Herstellungsbetrieben
- Unterstützen und Vertreten der Leiter der Herstellung und Sicherstellen von Qualität und Compliance in den Betrieben vor Ort
- Bearbeiten, Bewerten und Dokumentieren von Abweichungen und Reklamationen mit pharmazeutischer Relevanz sowie von pharmazeutischen und technischen Änderungen
- Erstellen, Prüfen und Genehmigen von Herstellanweisungen sowie Herstellberichten und Chargendokumentationen
- Durchführen von GMP-Schulungen sowie Erstellen und Kommentieren der SOPen
- Vorbereiten von internen und externen Audits sowie Bearbeiten notwendiger Folgemaßnahmen
- Unterstützen bei der Prozess-, Produkt- und Reinigungsvalidierung sowie bei der Qualifizierung von Geräten, Systemen und Räumen
- Studium der Pharmazie und approbierte/r Apotheker/in oder artverwandter Studienabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie sowie in nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B.: EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR 210/211, AMWHV)
- Fundierte GMP-Kenntnisse und gute Anwender-Kenntnisse in SAP
- Analytische, engagierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Planungs- und Organisationsgeschick
- Teamplayer mit ausgeprägtem Kommunikationstalent, das Ihnen eine erfolgreiche Zusammenarbeit
- Mit unterschiedlichen Bereichen und Hierarchieebnen ermöglicht
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Referenznummer
535481/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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