Design Engineer (m/w/d)
- Entwicklung neuer Test- und Verifizierungsmethoden für Kombinations- und Medizinprodukten zur parenteralen Anwendung
- Durchführung komplexer Prüfungen an Materialprüfmaschinen und Dokumentation der generierten Rohdaten nach aktuellen Vorgaben (GMP-konform, Datenintegrität)
- Betreuung statistischer Studien zu Charakterisierung von parenteralen Kombinations- und Medizinprodukten sowie Durchführung von Dateninterpretationen
- Definierung technischer Spezifikationen von Injektionssystemen
- Verantwortlichkeit für Methodentransfers in Produktionsbereiche und Steuerung externer Lieferanten bei der Verifizierung von Kombinationsprodukten
- Verantwortlichkeit für Teile der Designlenkung und Schnittstellenarbeit zum Risikomanagement und Usability Engineering
- Erstellung von Validierungsdokumenten und technischen Berichte in englischer Sprache
- Abgeschlossene Ausbildung als Physiklaborant oder Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Physik (oder vergleichbar)
- Praktische Erfahrung in der technologischen Charakterisierung und Verifizierung von Kombinations- und Medizinprodukten sowie der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Bedienung und Programmierung von Materialprüfmaschinen
- Erfahrung im Entwickeln und Bewerten von Prüfprozessen und Prüfmethoden
- Mehrjährige Erfahrung mit regulierten Arbeitsumgebungen (e.g. GMP, ISO 17025) und Kenntnisse in der Designlenkung nach CFR21 Part 820.30 oder ISO 13485
- Gute Kenntnisse in statistischen Auswertmethoden
- Selbstständige, zielorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Referenznummer
514705/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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