GMP Specialists Review (m/w/d)
- GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 6/8
- Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
- Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.) in BioMES 6/8
- Administrative Tätigkeiten, wie Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen, Erhebung von Kennzahlen, Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung
- Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie, Verfahrens-, Chemietechnik oder weitere relevante Fachrichtung bzw. abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, z.B. Pharmakant*in/ Chemikant*in mit fundierter Berufserfahrung mit ggf. Fortbildung zum Techniker*in, Industriemeister*in
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder anderen großtechnischen Herstellungsbetrieben mit gutem Verständnis von Produktionsprozessen
- Ausgeprägte IT-Affinität und Freude an Bildschirmtätigkeiten
- Erfahrung im GMP-Umfeld
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie hohes Maß an Eigeninitiative
- Übertarifliche Bezahlung
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch
Referenznummer
544960/1
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E-Mail:
charlene.wunsch@hays.de
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