Mitarbeiter Galenik (m/w/d)
- Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von galenischen Versuchen, inkl. Rüsten und Reinigen des Equipments (GMP Pilot Plant)
- Sicherstellung der Einhaltung der gültigen GMP Anforderungen inkl. Sicherstellung der Teilnahme an den regelmäßigen GMP Schulungen
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen und sicheren Bedienung der Maschinen und Anlagen im Bereich Galenik inkl. GMP Technikum unter Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften und der jeweiligen Bedienungs- und Betriebsanweisungen
- Durchführung und Dokumentation von In-Prozesskontrollen und pulvertechnologischen Untersuchungen
- Erstellen und Prüfen von Herstellungsdokumentation
- Unterstützung und Begleitung der Produktion bei Problemen während der Herstellung und Reinigung, bei der Ursachenermittlung inkl. Definition von CAPA-Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit dem Team Produktionssupport und Validierungen
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Prüfmittelüberwachung, Logbuch- und Laborjournalpflege und -kontrolle, sowie Einhaltung der GMP Anforderungen im Bereich Technikum
- Erstellen und Prüfen von Herstellungsdokumentation, papierbasiert und elektronisch
- Abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung, idealerweise mit abgeschlossener Weiterbildung zum/zur Industriemeister/in Fachrichtung Pharmazie
- Einschlägige Erfahrung im Bereich der galenischen Entwicklung und/oder pharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich feste Formen
- Eigeninitiative, selbständige Arbeitsweise, hoher Grad an Zuverlässigkeit und Teamgeist, sehr hohe Kommunikationsfähigkeit, interkulturelles Verständnis und ausgeprägtes Organisationsgeschick
- Einschlägige cGMP Kenntnisse und der gültigen Regularien
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Mein Ansprechpartner
Daniela Kos
Referenznummer
529512/1
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E-Mail:
daniela.kos@hays.de
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