

Mitarbeiter Quality Assurance Batch Record Review (m/w/d)
- Vorbereitung, Prüfung, Teilnahme an Batch Record Reviews (BRR) und termingerechte Freigabe der Ansatzdokumentation von Produktionsansätzen pharmazeutischer Wirkstoffe in enger Zusammenarbeit mit der Produktionsmannschaft und Quality-Abteilungen
- Standardisierung und ggf. Schulung von Herstellvorschriften unter Einbeziehung des Change Managements (DCC)
- Termingerechter Freigabeprozess von Produktionsansätzen und Gewährleistung der Konformität hinsichtlich der Herstellung
- Meldung von Abweichungen und Abstimmung sowie Umsetzung von Maßnahmen
- Bereitschaft im Reinraum zu arbeiten
- Einschlägige Berufserfahrung auf einem entsprechenden Arbeitsplatz mit praktischer Erfahrungen in den Bereichen Manufacturing, Qualitätssicherung, GMP-Umfeld
- Praktische Erfahrung mit Batch Record Reviews
- Sehr erfahrener Umgang mit dem MS-Office-Suite und IT-Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Erfahrung mit technischem Change Control
- Erfahrung in der biotechnologischen Produktion
- Erfahrung mit Lean-Methoden
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer
Referenznummer
419605/1
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E-Mail:
silke.frauendorfer@hays.de
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