Mitarbeiter Validierung (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Tätigkeit als Fachexperte für die Validierung von Computersystemen
- Schreiben von SDLC-Dokumenten wie Qualitätssicherungsplan und -bericht, SOPs, Testskripte usw.
- Überprüfung der SDLC-Dokumentation einschließlich der Testskripte und Berichte
- Durchführung von Bewertungen und Qualitätsberatung
- Verfassen von Korrektur- und Präventivmaßnahmenplanung (CAPA) und Follow-up
- Zusammenarbeit mit Geschäfts-, Qualitätssicherungs- und internen/externen IT-Organisationen, um die Lieferung der SDLC-Validierungsdokumentation sicherzustellen
- Sicherstellen, dass die IT-Anforderungen in Bezug auf die Validierung und die erforderliche Dokumentation erfüllt werden
- Proaktive Beratung und Implementierung von Verbesserungen bei der Einhaltung von Vorschriften
- Unterstützung der Geschäftsabteilungen bei der Validierung
Ihr Profil
- Nachgewiesene Fachkenntnisse im Schreiben von Validierungsdokumenten mit MS Office
- Berufserfahrung im Bereich der Validierung/Qualifizierung.
- Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil
- Strukturierte und unabhängige Arbeitsweise
- Fachkenntnisse im Umgang mit Dokumentenverwaltungssystemen wie Documentum
- Gute Kenntnisse in der Validierung von Computersystemen (CSV).
- Gutes Verständnis von GxP.
- Effizientes Arbeiten innerhalb von Projektteams, um deren Bedürfnisse zu verstehen und sie in Dokumentation umzusetzen
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Beeinflussungsfähigkeiten
- Englisch- und Deutschkenntnisse
- Regionale / globale Erfahrung bevorzugt
Ihre Benefits
- Interationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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