Mitarbeiter Validierung (m/w/d)

• Tätigkeit als Fachexperte für die Validierung von Computersystemen
• Schreiben von SDLC-Dokumenten wie Qualitätssicherungsplan und -bericht, SOPs, Testskripte usw.
• Überprüfung der SDLC-Dokumentation einschließlich der Testskripte und Berichte
• Durchführung von Bewertungen und Qualitätsberatung
• Verfassen von Korrektur- und Präventivmaßnahmenplanung (CAPA) und Follow-up
• Zusammenarbeit mit Geschäfts-, Qualitätssicherungs- und internen/externen IT-Organisationen, um die Lieferung der SDLC-Validierungsdokumentation sicherzustellen
• Sicherstellen, dass die IT-Anforderungen in Bezug auf die Validierung und die erforderliche Dokumentation erfüllt werden
• Proaktive Beratung und Implementierung von Verbesserungen bei der Einhaltung von Vorschriften
• Unterstützung der Geschäftsabteilungen bei der Validierung  
  

• Nachgewiesene Fachkenntnisse im Schreiben von Validierungsdokumenten mit MS Office
• Berufserfahrung  im Bereich der Validierung/Qualifizierung.
• Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil
• Strukturierte und unabhängige Arbeitsweise
• Fachkenntnisse im Umgang mit Dokumentenverwaltungssystemen wie Documentum
• Gute Kenntnisse in der Validierung von Computersystemen (CSV).
• Gutes Verständnis von GxP.
• Effizientes Arbeiten innerhalb von Projektteams, um deren Bedürfnisse zu verstehen und sie in Dokumentation umzusetzen
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Beeinflussungsfähigkeiten
• Englisch- und Deutschkenntnisse
• Regionale / globale Erfahrung bevorzugt

• Interationales Unternehmen 

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