Mitarbeiter Validierung (m/w/d)
- Tätigkeit als Fachexperte für die Validierung von Computersystemen
- Schreiben von SDLC-Dokumenten wie Qualitätssicherungsplan und -bericht, SOPs, Testskripte usw.
- Überprüfung der SDLC-Dokumentation einschließlich der Testskripte und Berichte
- Durchführung von Bewertungen und Qualitätsberatung
- Verfassen von Korrektur- und Präventivmaßnahmenplanung (CAPA) und Follow-up
- Zusammenarbeit mit Geschäfts-, Qualitätssicherungs- und internen/externen IT-Organisationen, um die Lieferung der SDLC-Validierungsdokumentation sicherzustellen
- Sicherstellen, dass die IT-Anforderungen in Bezug auf die Validierung und die erforderliche Dokumentation erfüllt werden
- Proaktive Beratung und Implementierung von Verbesserungen bei der Einhaltung von Vorschriften
- Unterstützung der Geschäftsabteilungen bei der Validierung
- Nachgewiesene Fachkenntnisse im Schreiben von Validierungsdokumenten mit MS Office
- Berufserfahrung im Bereich der Validierung/Qualifizierung.
- Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil
- Strukturierte und unabhängige Arbeitsweise
- Fachkenntnisse im Umgang mit Dokumentenverwaltungssystemen wie Documentum
- Gute Kenntnisse in der Validierung von Computersystemen (CSV).
- Gutes Verständnis von GxP.
- Effizientes Arbeiten innerhalb von Projektteams, um deren Bedürfnisse zu verstehen und sie in Dokumentation umzusetzen
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Beeinflussungsfähigkeiten
- Englisch- und Deutschkenntnisse
- Regionale / globale Erfahrung bevorzugt
- Interationales Unternehmen
Referenznummer
483440/1
Kontakt aufnehmen
Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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