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Projektkoordinator Quality Chemie (m/w/d)

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Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
589308/1
Startdatum
sofort
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Meine Aufgaben
  • Tätigkeiten im Projektmanagement und Projektkoordination (ca. 80 % der Arbeitszeit)
  • Teilnehmer im User Projektteam (BCMP – BioChem-Projekt) und Schnittstelle hinsichtlich aller Quality und Compliance-relevanten Fragestellungen im Projektumfeld
  • Koordination aller projektspezifischen, Quality-relevanten Themen und fachliche Anleitung der entsprechenden Schnittstellenpartner
  • Betreiberseitige Koordination aller Quality-, Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie Abstimmung mit den entsprechenden Schnittstellen zur Ressourcenplanung
  • Erarbeitung der User Requirements bezüglich der Quality-Themen im Projekt
  • Enge Abstimmung mit dem GL Technical Quality bezgl. übergeordneter, fachspezifischer Projektthemen
  • Eigenverantwortliche Umsetzung spezifischer Fragestellungen im Projektumfeld 
  • Einarbeitung durch die operative Quality Einheit (in der Routineproduktion)
  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und dem Aufbau des Q-Status unter Einhaltung der Vorgaben aus DIN EN ISO, GMP und weiteren Sicherheitsvorschriften Erstellung und Pflege QS-relevanter Dokumente, wie Abweichungsberichte (Themenbereich QS), Bearbeiten von CAPA oder Change-Fällen 
  • Schulung von MA in spezifischen SOPs zur Aufrechterhaltung des Q-Status, auf Anfrage auch abteilungsübergreifend
  • Erarbeitung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten nach GMP und DIN EN ISO Richtlinien 
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Chemie, Biochemie o.ä. 
  • Faible für Quality-Themen und dem arbeiten im regulierten Umfeld
  • Berufserfahrung im Projektumfeld
  • Gute Kenntnisse der relevanten ISO Normen sowie weiterer relevanter Regularien (z. B. 13485, GMP, IVDD, FDA etc.)  
  • Backround bezüglich Validierungsthemen (Reinigung-, Prozess-, Computersystem Compliance, Methoden-) und/oder Qualifizierung (Equipment-., Medien-, Gebäude-). 
  • Erfahrungen in der Prozessanalyse, insbesondere hinsichtlich Effektivität, Compliance und Effizienz
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
589308/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de

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