

Projektkoordinator Quality Chemie (m/w/d)
- Tätigkeiten im Projektmanagement und Projektkoordination (ca. 80 % der Arbeitszeit)
- Teilnehmer im User Projektteam (BCMP – BioChem-Projekt) und Schnittstelle hinsichtlich aller Quality und Compliance-relevanten Fragestellungen im Projektumfeld
- Koordination aller projektspezifischen, Quality-relevanten Themen und fachliche Anleitung der entsprechenden Schnittstellenpartner
- Betreiberseitige Koordination aller Quality-, Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie Abstimmung mit den entsprechenden Schnittstellen zur Ressourcenplanung
- Erarbeitung der User Requirements bezüglich der Quality-Themen im Projekt
- Enge Abstimmung mit dem GL Technical Quality bezgl. übergeordneter, fachspezifischer Projektthemen
- Eigenverantwortliche Umsetzung spezifischer Fragestellungen im Projektumfeld
- Einarbeitung durch die operative Quality Einheit (in der Routineproduktion)
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und dem Aufbau des Q-Status unter Einhaltung der Vorgaben aus DIN EN ISO, GMP und weiteren Sicherheitsvorschriften Erstellung und Pflege QS-relevanter Dokumente, wie Abweichungsberichte (Themenbereich QS), Bearbeiten von CAPA oder Change-Fällen
- Schulung von MA in spezifischen SOPs zur Aufrechterhaltung des Q-Status, auf Anfrage auch abteilungsübergreifend
- Erarbeitung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten nach GMP und DIN EN ISO Richtlinien
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Chemie, Biochemie o.ä.
- Faible für Quality-Themen und dem arbeiten im regulierten Umfeld
- Berufserfahrung im Projektumfeld
- Gute Kenntnisse der relevanten ISO Normen sowie weiterer relevanter Regularien (z. B. 13485, GMP, IVDD, FDA etc.)
- Backround bezüglich Validierungsthemen (Reinigung-, Prozess-, Computersystem Compliance, Methoden-) und/oder Qualifizierung (Equipment-., Medien-, Gebäude-).
- Erfahrungen in der Prozessanalyse, insbesondere hinsichtlich Effektivität, Compliance und Effizienz
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer
Referenznummer
589308/1
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E-Mail:
silke.frauendorfer@hays.de
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