Projektmanager Validierung (m/w/d)
- Projektmanagement von Produktionssupport- und Validierungsprojekten (Reinigungs- und Prozessvalidierung)
- Planung und Koordination von Optimierungs- und Validierungsaktivitäten in Bezug auf etablierte Herstellungsprozesse in Folge strukturierter Ursachen- und Problemanalysen sowie umfassender Risikoanalysen
- Mitarbeit an den Automatisierungs- und Digitalisierungsinitiativen insbesondere im Zusammenhang mit der kontinuierlichen konzeptionellen Weiterentwicklung des Themas CPV (Continued Process Verification) und enge Kooperation mit der lokalen und globalen Digital & Data Sciences Funktion
- Sicherstellung der kontinuierlichen Verbesserung der Produkte und Prozesse entsprechend dem Lifecycle Ansatz
- Etablierung und Optimierung neuer und bestehender Herstellungsprozesse entsprechend dem wissenschaftlichen Stand der Technik und geltender Regularien und Anforderungen
- Methoden zur Aus- und Bewertung von Daten und Versuchsreihen und Ableitung entsprechender Maßnahmen
- Erstellung und Prüfung von Versuchs-, Validierungs- und Herstelldokumentation
- Kontinuierliche Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit
- Erstellung und Prüfung der projektbezogenen sowie der regulatorisch relevanten Dokumentation
- Qualifizierung alternativer Wirk- und Hilfsstoffe
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in gemäß AAppO und BApO, idealerweise mit abgeschlossener Promotion im Bereich Pharmazeutische Technologie
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich feste Arzneiformen
- Ausgeprägte GMP Kenntnisse
- Ausgeprägte Kenntnis der gültigen Regularien und behördlichen Anforderungen
- Hohes Qualitätsverständnis
- Versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen
- Erfahrung im Projektmanagement
- Ausgeprägte Statistikkenntnisse
- Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist bei der Zusammenarbeit in cross funktionalen Teams
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Referenznummer
505296/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
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