

QC Experte (m/w/d)
- Durchführung von Bewertungen von QC Prüfmethoden für APIs hinsichtlich ihres Validierungsstatus (zu prüfende Dokumente größtenteils auf Deutsch, die zu erstellenden Dokumente sind in Englisch abzufassen)
- Durchführung von Bewertungen von QC Prüfmethoden für APIs hinsichtlich ihrer fortwährenden Eignung und Anwendbarkeit (zu prüfende Dokumente größtenteils auf Deutsch, die zu erstellenden Dokumente sind in Englisch abzufassen)
- Durchführung verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements von Prüfmethoden für APIs, IPCs, Roh- und Hilfsstoffe
- Erstellung von analytischen Masterdokumenten
- Erstellung von SOPs
- Naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Analytik
- Fundierte Kenntnisse in bioanalytischen Methoden, insbesondere Immunoassays und Bioassays
- Profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle
- Sehr gute Kenntnisse in Methodenvalidierungen
- Fundierte Kenntnisse der entsprechenden Regularien (ICH, FDA, USP, etc.)
- Eigeninitiative, Engagement, analytisches Denken, gründliches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten, Problemlösungskompetenz, Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Ein langfristiges Projekt
- Herausfordernde Aufgabe
- Ein internationales Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Maria Shadrina
Referenznummer
542819/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
maria.shadrina@hays.de
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