Quality Assurance Mitarbeiter IT Systems & CSV (m/w/d)

• Sie Unterstützung bei der Ausarbeitung von Systemanforderungen und Spezifikationen des EU-GMP Leitfaden Anhang 11
• Durchführung von GMP-Risikobewertungen im Zusammenhang mit computergestützten Systemen
• Sie bewerten vorgeschlagene Änderungen validierter, computergestützter Systeme und Softwareapplikationen sowie Mitarbeit bei der Festlegung erforderlicher Validierungsaktivitäten
• Sie organisieren und führen Schulungen durch
• Teil Ihrer Aufgaben ist die Durchführung und Überwachung von Computersystemvalidierungen
• Sie arbeiten mit Trackwise Digital-Benutzerverwaltung einschließlich regelmäßiger Überprüfung auf Aktualität
• Bearbeitung von Änderungsanträgen einschließlich der Fehlerbehebung bzw. Umsetzung und ggf. Konfigurationsänderungen in Trackwise Digital
• Prüfung, Bewertung, Planung und Durchführung von Trackwise Digital Release Updates

• Optimalerweise haben Sie eine technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (vorzugsweise im Bereich Informationstechnologien oder Bachelor of Science o. ä.)
• Erfahrungen in Bereich der Computersystemvalidierung mit Schwerpunkt Pharma, EU GMP Leitfaden und GAMP 5 Kenntnissen
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Trackwise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office

• Sie arbeiten in einem internationalen Unternehmen
• Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses
• Langfristig geplante Perspektiven

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.