R&D Manger Product Development - IVD (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Entwicklung und Aufbau eines effizienten Entwicklungsteams für die Entwicklung neuer Produkte und zur Aufrechterhaltung/Verbesserung bestehender Produkte
- Verwaltung des Ressourcenbedarfs und Sicherstellung des Aufbaus und der Erhaltung von Schlüsselwissen
- Leitung des Reagenzienentwicklungsteams durch Schaffung geeigneter Prozesse zur Gewährleistung von Effizienz und gute Nutzung der Ressourcen
- Verantwortlich für das Projektmanagement (Kontrolle/Koordinierung/Planung/Berichterstattung) von Entwicklungsprojekten im Rahmen des Projekts, Zeit und Budget
- Verantwortlich für die Einhaltung des Designkontrollprozesses, einschließlich Dokumentation, Verifizierung und Designübergabe an die Fertigung/QC
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Design History Files
- Überprüfung von Beschwerden und anderen Erfahrungen mit den auf dem Markt befindlichen Produkten für die Ermittlung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und potenziellen Produktverbesserungen
- CAPA-Management im Zuständigkeitsbereich
- F&E-Vertreter bei Audits (FDA, Benannte Stelle, andere)
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Profunde Erfahrung nach Abschluss des Studiums in der Produktentwicklung von Assays (ELISA, CLIA, Blots)
- Ausgeprägte Projektmanagement- und Führungsqualitäten
- Erfahrung im technischen und wissenschaftlichen Schreiben für Behörden wie Benannte Stellen und der FDA
- Fundierte Kenntnisse der Vorschriften (IVDR) und Erfahrung in der Anwendung der relevanten ISO-Normen (14971, 13485, 20916) und FDA-Leitlinien (510k Einreichungen)
Ihre Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Homeoffice-Möglichkeit
Gehaltsinformationen
- Je nach Qualifikation ca. 80.000 EUR - 100.000 EUR
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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