Referent Quality Systems & Validation (m/w/d)
- Selbständige Erstellung/Datenerfassung, Prüfung, Verwaltung und Archivierung von Aufzeichnungen zu Änderungsverfahren, einschließlich der Aufgaben zur Bearbeitung des Postfachs, der Pflege der Daten im Touch Point Portal, der Konsolidierung der Quality-Bewertung, der Klassifizierung der Anträge und der Administration der TrackWise-Workflows
- Organisation der Vor- und Nachbereitung von Sitzungsterminen der lokalen Änderungskontrollkommission, einschließlich Erstellung/Kommunikation von Agenda und Protokoll, Moderation der Sitzung und Organisation der Räume und Terminabfragen
- Anwendung der Datenbank TrackWise®TCM (in deutscher und englischer Sprache)
- Erstellung von spezifischen Auswertungen im Rahmen von Inspektionsanfragen, Kennzahlenberichten, Rechercheaufgaben und Aktualisierung von Vorschriften aus dem Themenbereich QS/GMP, z.B. bezogen auf das Änderungskontrollwesen und die Anwendung der entsprechenden Datenbanken
- Abgeschlossenes Studium (Chemieingenieur (m/w/d), Ingenieur Biotechnologie (m/w/d), berufserfahrener Chemo- oder Biotechniker (m/w/d))
- Einschlägige Berufserfahrung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
- Kenntnisse in biotechnologischer Fertigung & Qualitätskontrolle
- Office-Suite; wünschenswert TrackWise-Erfahrung
- Erfahrung im Technischen Change Control von Vorteil
- Hohe Teamfähigkeit (unabdingbar)
- Sehr gute Kommunikationsskills
- Gute Arbeitsorganisation sowie gewissenhaftes Arbeiten
- Einsatzbereitschaft sowie Offenheit für Veränderungen.
- International agierender Pharmakonzern
Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer
Referenznummer
492888/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
silke.frauendorfer@hays.de
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