Senior Compliance Specialist in Teilzeit (50%) (m/w/d)
- Als Compliance Senior Specialist übernehmen Sie die Verantwortung für die Erstellung komplexer- und bereichsübergreifender Änderungsanträge (Erstellung, Bearbeitung und Koordination) innerhalb der Focus Factory Clinical Supply & Transfer
- Sie sind verantwortlich für einen fristgerechten Abschluss aller relevanten Aktivitäten (u.a. fristgerechte Umsetzung aller verbundener Maßnahmen in enger Abstimmung mit Schnittstellen) im Rahmen vom New Product Introduction (NPI) Prozess innerhalb der Focus Factory CS&T in der Rolle als Change Manager
- Sie stellen ein GMP- und regulatorisch gerechtes Änderungsmanagement innerhalb der Focused Factory sicher
- Sie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung Audits und Inspektionen werden von Ihnen im Rahmen des Verantwortungsbereiches vorbereitet, geplant und nachbereitet
- Wir wissen Ihre Expertise in der Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma, sowohl bereichs- und factory-übergreifend, sehr zu schätzen
- Studium (Diplom/Master/Bachelor) mit fundierter Berufserfahrung der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbaren Qualifikation mit fundierten Berufserfahrungen in relevanten Arbeitsumfeld/ Bereichen
- Berufserfahrung und Fachexpertise in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
- Strukturiert und Ergebnisorientiert mit guten Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie
- Durchsetzungsfähigkeiten für zielorientierten Abschluss der Changes
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch
Referenznummer
554012/1
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E-Mail:
charlene.wunsch@hays.de
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