Senior Specialist Team Administration Batch Release (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die eigenverantwortliche Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe für die Sachkundige Person sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente zuständig
- Sie koordinieren und verfolgen selbstständig die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche von Abweichungen, OOX und Einschränkungen in SAP
- Zudem bereiten Sie die Freigabeunterlagen und Herstelldokumentation für Batch Record Review Kundenbesuche, Audits und Inspektionen vor
- Sie nehmen aktiv an Besprechungen und Projekten, die den Freigabeprozess betreffen, teil
- Zu Ihren Aufgaben gehört ebenfalls die Koordination und Bearbeitung von Sperrlagervorgängen, Prüfung des Freigaberegisters gemäß internen Vorgaben sowie die Materialstammdatenpflege in SAP
- Sie unterstützen bei der Abweichungsbearbeitung im Track Wise System & Change Control Management
- Sie sind Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore zu aktuellen Freigabethemen
- Zudem sind Sie für die eigenständige Koordination, Planung und Organisation der Arbeitsaufträge inkl. Arbeitsaufteilung des Teams verantwortlich
- Die proaktive und kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsabläufe gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium z.B. im Bereich Biopharmazie und/oder Biotechnologie oder auch im kaufmännischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Quality Erfahrung im Batch Record Review (im speziellen in der Lauf- Chargenfreigabe DS) oder im GMP-Umfeld
- Sehr gutes GMP-Wissen und umfangreiche GMP-Erfahrung erforderlich
- Berufserfahrung mit Koordinations-, Organisations- und Planungsaufgaben sowie hinsichtlich freigaberelevanter Themen erforderlich
- Erfahrung in der Abweichungs- und Maßnahmenbearbeitung
- Sorgfältige und zuverlässige Arbeits- und Handlungsweise
- Proaktive, kommunikative und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute PC- Systemkenntnisse (GVS, SAP, Idea for con, GoTrack, MS Office)
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.