

Specialist GMP Services (m/w/d)
- Bearbeitung von Abweichungen und deren Post Closure Actions wird entsprechend geleitet und durchgeführt
- Abweichungen/CAPAs aus der Einheit Manufacturing werden einer gründlichen Ursachenanalyse unterzogen und zeitgerecht in Zusammenarbeit mit Quality geschlossen
- Dokumentation der Abweichungen im System TrackWise
- Die Arbeiten erfolgen im Reinraum und erfordern das Tragen von Kopfhaube, Sicherheitsschuhen, Sicherheitsbrille, Laborkittel und ggf. Bartbinde. Beachtung der Auflagen für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene
- Technisches/naturwissenschaftliches Bachelor/Master Studium oder BTA/CTA mit Weiterbildung zum Techniker
- Erfahrung in den Bereichen Manufacturing, Qualitätssicherung & GMP Umfeld
- Praktische Erfahrungen mit Tools zur Durchführung von komplexen Root Cause Analysen
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
- Teamgeist & Einsatzbereitschaft
- Ausgeprägte “hands on” Mentalität unabdingbar
- Projektmanagement Skills
- Ausgeprägtes GMP-Verständnis
- Abweichungsmanagement Erfahrungen
- Technical Writing unabdingbar
- TrackWise Erfahrung von Vorteil
- Erfahrung in den Bereichen: Bio Pharma & technische Erfahrung
- International agierender Pharmakonzern
Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer
Referenznummer
501425/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
silke.frauendorfer@hays.de
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