Validation Expert (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Unterstützung in komplexen lokalen und globalen Projekten im Rahmen der Herstellung, Produktion und Verpackung von sterilen Arzneimitteln wie z.B. Produkttransfers, Einführung neuer Anlagen und Technologien, Optimierung, Modernisierung, Umbau, etc.
- Planung, Koordination, Überwachung von Validierungen, Qualifizierungen, Evaluierungen, Maschinentestläufen und techn. Versuchen
- Erstellung der entsprechenden Pläne, Berichte und Auswertungen, auch in englischer Sprache, sowie Ablage, Archivierung und Verwaltung der Dokumente gemäß den geltenden Vorschriften
- Technische Unterstützung im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, Trouble Shootings, Beanstandungen und Change Control Maßnahmen incl. Verfassen entsprechender Auswertungen und Berichte in Englisch und Deutsch
- Fachexperte (SME) zu technischen Fragen aus dem zuständigen Herstellbereich und fachlicher Berater für vereinbarte Fachthemen
- Vertretung der Abteilung in den Fachteams der Produktion in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Einbringen der gewonnenen Erkenntnisse in die Organisation (Vorstellen Präsentieren)
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft
- Fundierte Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld (Validation / Process Lifecycle Management)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Pharmazeutische / biotechnologische Herstellung / Entwicklung von Arzneimitteln
- Vertiefte Kenntnisse in Produktionsverfahren, Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration)
- Sehr gute GMP Kenntnisse
- IT Affinität mit gängigen MS Office Programmen
- Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation in Englisch und Abstimmung mit Kollegen im Ausland)
- Sehr gute Deutschkenntnisse für die Abstimmung und Dokumentation
Ihre Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.