- Als Validation Specialist entwickeln und verwalten Sie strukturierte Validierungsunterlagen für unser Laborequipment (LEVA-Prozess,IDEA for CON) und unterstützen hierbei die Laborbereiche.
- Dank Ihres Organisationstalents koordinieren und verwalten Sie selbstständig komplexe bereichsübergreifende Change Controls.
- Sie erstellen und validieren Vorschriften
- Sie fungieren als Validation Manager und übernehmen die QS-Verantwortung für die betreuten Equipments. Gerne übernehmen Sie die bereichsübergreifende Projektleitung mit Entscheidungskompetenz, teilweise auch auf globaler Ebene (z.B. für Data Integrity)
- Sie fungieren als Fachexperte. Außerdem koordinieren und bearbeiten Sie Data Integrity Themen
- Bei Inspektionen koordinieren Sie selbstständig fachspezifische Themen und stellen diese vor, vorwiegend in englischer Sprache.
- Als Datenbank Specialist arbeiten Sie in kleinen Teams zur Entwicklung eines Labor-Datenbanksystems mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master/Diplom) oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/-in, Biologielaborant/-in, Techniker/-in oder im IT-Bereich bzw. vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung
- Langjährige Berufserfahrung im GMP Produktions- oder Laborumfeld, idealerweise im Bereich Analytik oder Gerätequalifizierung
- Fundierte Kenntnisse zum Thema Data Integrity sowie Kenntnisse in Computervalidierung und Dokumentenmanagement
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent und Teamfähigkeit
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office Anwendungen
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch
Referenznummer
491182/1
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