Ihre Aufgaben
- Systematische Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Durchführung und den Abschluss zu gewährleisten
- Koordinierung der geplanten CAPA-Aktivitäten mit den relevanten CAPA-Akteuren (Pharmakovigilanz und Nicht-Pharmakovigilanz)
- Sammlung der umgesetzten Punkte
- Überprüfung/Qualitätskontrolle von Nachweisen zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit dem CAPA-Plan
- Unterstützung bei der Entwicklung und/oder Umsetzung der CAPA-Strategie
- Pflege der Pharmakovigilanzsystem-Stammdatei (PSMF)
- Organisation und Koordination von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Schulung von Abteilungsmitgliedern
Ihr Profil
- Kenntnisse auf dem Gebiet des Qualitätsmanagements (GxP)
- Erfahrung im Umgang mit/bei der Bearbeitung von (Pharmakovigilanz-)CAPAs oder alternativ ein erfahrener (Pharmakovigilanz-)Auditor/Inspektor
- Nachweis der Effektivität bei der Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen und Partnern in einem multidisziplinären und gemischten Umfeld
- Erfahrung mit der Arbeit im Zusammenhang mit dem PSMF
- Kenntnisse der GxP-Schulungsanforderungen
- Fließende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
- Gute Kenntnisse der europäischen PV-Gesetzgebung
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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